近期刚刚披露赴港上市新计划的迈威生物,拿出一份不错的年报:2025年公司实现营业收入6.63亿元,同比大幅增长231.62%,创下上市以来营收增速新高。

营收增幅高的吓人,但其实主要收入来自两笔一次性的BD授权,构成公司主要增长来源。迈威生物去年与齐鲁制药、DISC等企业的授权许可及服务费收入达到4.08亿元。剔除这部分之后,公司实际商业化产品的销售收入是2.49亿元,同比增长72.71%,因为上年基数较低,这一表现算是正常区间。

要知道,2021年,迈威生物曾在科创板招股书中预估:2025年生物医药产品的商业化销售额应在11亿-17亿元之间。实际的销售额连当年预期的25%都没达到。

正是因为没达到销售预期,迈瑞生物2025年亏损额高达9.69亿元。并且由于持续的研发高投入,公司还是在“小马拉大车”,过去9年已累计亏损近67亿元,背后十几条在研管线“嗷嗷待哺”,账上现金流却是负数

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迈威生物急需新鲜的现金到账。去年1月、8月,公司先后两次递表港交所,但都以失效告终。3月25日,迈威生物发布业绩的同时第三次向港交所递交了IPO申请,希望用这次暴涨的业绩冲刺上岸。

生物类似药,变现“天花板”已见

2025年,迈威生物四款上市品种收入2.49亿元,占总营收约3成,同比增长显著。因此去年公司大幅提高生产量近50%,表明市场需求旺盛的情形还将持续。

核心增长动力来自地舒单抗的两款生物类似药:迈利舒、迈卫健。地舒单抗注射液原研方是安进,迈威的两种类似药产品规格不同,治疗适应症也不同,60mg规格的迈利舒主攻骨质疏松市场、120mg规格的迈卫健负责骨巨细胞瘤领域。去年,两款药品销售收入为2.06亿元,同比增长48.59%。

在地舒单抗生物类似药这个品种上,迈威生物是有绝对优势的。2023年3月,迈利舒获批上市,成为全球第2款安进原研地舒单抗“普罗力”的生物类似药;次年迈卫健也获批上市,同样是中国首款获批上市的地舒单抗“安加维”的生物类似药。

这本来是一手好牌。根据IQVIA提供的数据,2024年地舒单抗产品在全球的销售额约为74.63亿美元。但奈何国内企业迅速扎堆,菲洋生物、齐鲁制药、博安生物、复星医药等快马加鞭跟进。迈威生物纵有先发优势,商业化能力肯定不及这几家,很难在竞争中胜出。

地舒单抗还不算竞争太激烈的品种,迈威生物还有一款和君实生物联合开发阿达木单抗生物类似药“君迈威”,这才叫陷入包围圈。国内除了原研艾伯维外,已有百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴等都有阿达木单抗生物类似药物。“君迈康”早就卖不动了,出货量从2023年的16.69万支骤降至2024年的4.88万支。迈威生物去年把“君迈威”的B证和MAH资质拿到自己手里,预计市场也不会有太大的起色。

而且生物类似药的集采降价,犹如悬在迈威生物头顶的“达摩克利斯之剑”,迟早要落下来。阿达木单抗、地舒单抗这两个品种肯定是躲不过去的。

去年,迈威生物上市了一款创新药注射用阿格司亭α“迈粒生”。这是首款国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物,主要用于肿瘤患者在治疗时发生的性中性粒细胞减少引起的并发症。由于去年12月该药才开始销售,业绩应当体现在2026年。有公开资料显示,长效升白药市场在2030年能达到135.37亿元。“迈粒生”可能会成为迈威生物未来的重要业绩支撑。

靠BD解渴,不是长久之计

迈威生物已上市产品看点有限,倒是管线里的品种让人眼前一亮。

投入金额最多的,是一款Nectin-4 ADC,编号9MW2821。今年预计有尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌等适应症的关键成果披露,有望成为国产首个获批的Nectin-4 ADC,预计最早在2028年获批上市。公司测算,仅国内尿路上皮癌和宫颈癌两个适应症,年销售额就有望超过30亿元。

研发管线里其余主要品种包括B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CD47/PD-L1双抗、ST2单抗、TMPRSS6单抗、IL-11单抗等。年报还透露:主要在研品种中,其临床前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需较大规模研发投入。

迈威生物去年研发投入创下新高,达到9.77亿元,仅靠生物类似药的营收显然没法覆盖成本,亟需扩大收入端口。目前,公司只能依赖BD、外部融资等渠道才能快速得到资金。去年4.08亿元的授权许可及服务收入很大程度上缓解了迈威生物的资金紧张。

2025年6月,公司凭借“迈粒生”曾与齐鲁制药达成一笔BD,并于去年第三季度收到齐鲁制药打过来的一次性不可退还的首付款3.8亿元,直接拉升了当季度营收,同比暴涨1717.41%。

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去年6月,迈威生物还与CALICO就自主研发的IL-11单抗9MW3811签署独家许可协议,前者可获得付一次性不可退还的首付款2500万美元以及最高达5.71亿美元里程碑付款;时隔三个月,公司就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141,与Kalexo签订协议,合作金额最高可达10亿美元。

但是光有首付款,远水还是解不了近渴,迈威生物也清楚这一点,趁着业绩高涨第三次递交港股IPO。但目前港股已经不好进了,去年超70家生物医药企业递表港交所,剔除已通过聆讯的企业,仍有约65家在排队审核中

。迈威生物不知道要等到何时。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

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