据NMPA官网,2026年7月16日发布的药品批准证明文件送达信息,56个品种(69品规)通过/视同通过一致性评价,涉及科伦药业、倍特药业、石家庄四药等多家药企。
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本次批件中,从过评的品种来看,其中富马酸喹硫平缓释片、克立硼罗软膏两款品种均迎来2家药企同日过评。据摩熵医药数据库显示,富马酸喹硫平缓释片在2025年全国院内市场的销售额超4亿元。
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本次过评剂型中,片剂占比最高,达37.9%,其次是注射剂,占比达34.4%。
首家过评方面,本次有艾托格列净片、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊、注射用苯磺酸瑞马唑仑、左奥硝唑氯化钠注射液4款品种。
更多过评信息详情见下方表格:
2026年7月16日过评品种(标红为首家过评)
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