国内CAR-T细胞疗法成功崛起，亮相国际权威学术期刊|car-t细胞疗法|免疫|学术期刊|淋巴细胞|细胞治疗|肿瘤|骨髓

嵌合抗原受体（CAR）T细胞，通过将人体内的T细胞分离出，然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级，让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力，最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体，以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。

目前CAR-T细胞疗法是医学界的研究热点，在血液肿瘤、实体瘤、以及自身免疫系统疾病方面都具有重大影响。那么国内CAR-T细胞疗法都取得了哪些成就？

郑州大学第一附属医院肿瘤科研究人员报告了CAR-T细胞治疗T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的疗效

2022年，郑州大学第一附属医院肿瘤科发表了CAR-T细胞疗法在复发或难治性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤中的疗效。在I期（NCT04004637）试验中，共纳入8例复发或难治性 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL / LBL）患者，结果显示：6例患者在第30天就实现完全缓解（CR），3个月后7例实现完全缓解，完全缓解率为87.5%。

图片来源于参考资料1，侵权请联系删除

患者 Pt003、Pt004、Pt005在CAR-T细胞治疗后的临床疗效如下图：

图片来源于参考资料1，侵权请联系删除

该试验表明，CAR-T细胞具有持久的抗肿瘤反应。

徐州医科大学附属医院研究人员报告了CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的疗效

7月23日，徐州医科大学附属医院研究人员报告了抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的I期临床（NCT05509530）试验。

截图来源于参考资料2，侵权请联系删除

共21例患者接受治疗，结果显示：总缓解率（ORR）为86%，也就是说有18例患者出现缓解反应，其中13例患者实现完全缓解或更好的缓解（CR），5例患者实现非常好的部分缓解。

截图来源于参考资料2，侵权请联系删除

该研究表明，抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞在复发性或难治性多发性骨髓瘤中显示出较高的抗肿瘤活性。

国内CAR-T细胞疗法目前已经上市六款，主要用于治疗大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等。由此可见，国内的CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗领域获得了突破性的成功。

舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是科济药业自主研发的靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品，主要用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

北京大学肿瘤医院研究团队报告了CAR-T产品CT041治疗胰腺癌的疗效

5月25日，北京大学肿瘤医院研究团队在国际肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了CT041治疗胰腺癌的两项多中心、开放标签的I/Ib期临床试验(CT041-CG4006, CT041-ST-01)汇总分析结果。

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

2项研究共入组24例胰腺癌患者，结果显示：12例患者中发现肿瘤靶病灶缩小，疾病控制率（DCR）为70.8%，中位总生存期（mOS）为10.0个月，1年生存率为45.8%，中位缓解持续时间（DOR）为9.5个月，1年DoR率为50%。

该数据表明，在胰腺癌患者中，CT041显示出可耐受的安全性和令人鼓舞的抗癌疗效。

北京大学肿瘤医院研究人员报告了CAR-T产品CT041治疗消化系统肿瘤患者的疗效

6月3日，北京大学肿瘤医院研究人员在《Nature Medicine》报告了CT041在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者中的安全性和有效性的I期临床试验CT041-CG4006（NCT03874897）的最终结果。

截图来源于参考资料4，侵权请联系删除

该试验共98例患者参加试验，结果显示：疾病控制率（DCR）高达91.8%，38例患者实现缓解，总缓解率为38.8%，中位无进展生存期（PFS）为4.4个月，中位总生存期（OS）为8.8个月，中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月。90例基线靶病灶患者中，有70例患者实现不同程度的肿瘤缩小。

截图来源于参考资料5，侵权请联系删除

51例胃癌患者中，疾病控制率高达96.1%（49），总缓解率为54.9%（28），其中27例患者实现部分缓解（PR），1例患者完全缓解（CR），中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月。

试验结果表明，CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，Satri-cel）可有效治疗胃癌患者。

典型病例

1例胃癌患者伴有沿膀胱圆顶和腹膜壁的两个腹膜结节，在CAR-T疗法CT041治疗后，两个腹膜靶病变明显减少，第四周患者就实现部分缓解（PR），第二次 CT041 输注后 4 周，患者实现完全缓解（CR）。

截图来源于参考资料6，侵权请联系删除

由此可见，国内CAR-T细胞疗法在实体瘤领域也具有显著性疗效。

上海长征医院研究人员报告了CAR-T细胞产品（TyU19）治疗难治性自身免疫性疾病患者的最新成果

7月15日，海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)研究团队在国际顶尖学术期刊《Cell》上发表了一篇题为“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”的研究论文，文章介绍了研究团队成功使用邦耀生物开发的靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品（TyU19）治疗3例难治性自身免疫性疾病患者的最新成果。据了解，这是国际上首次报道异体通用型CAR-T在自身免疫疾病中取得成功！