新药进展速递| 拟将宜联生物注射用YL201列入突破性疗法
10月24日,来自CDE官网的信息显示,宜联生物的注射用药物YL201获得了突破性疗法认定,主要用于那些在初次含铂治疗后失败的小细胞肺癌患者。
YL201是一种靶向B7H3的抗体-药物偶联物(ADC),是基于宜联生物自主研发的TMALIN®平台而开发的。
目前的临床I期试验中,YL201已在小细胞肺癌(SCLC)、鼻咽癌(NPC)和非小细胞肺癌(NSCLC)等多种实体肿瘤患者中,展现出了卓越的抗肿瘤效果。除此之外,在上个月,宜联生物已在Clinicaltrials.gov网站上启动了该药物针对小细胞肺癌的三期临床试验,计划招募438名复发性小细胞肺癌患者以进一步验证其疗效。
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