2024年10月27日 — Tyra Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:TYRA),一家专注于开发针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)生物学的下一代精准药物的临床阶段生物技术公司,宣布其研究性“first-in-class” FGFR3靶向抑制剂TYRA-300在SURF301临床1/2期研究中治疗转移性尿路上皮癌(mUC)患者的临床概念验证数据。

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截至2024年8月15日的数据截止日期,SURF301研究的1期部分共入组41名mUC患者,这些患者可携带或不携带FGFR3突变,包括曾接受获批FGFR抑制剂erdafitinib治疗的患者。入组患者之前接受过大量治疗,其中44%的患者在接受TYRA-300之前已接受了≥3线治疗,76%的带有FGFR3变异的mUC患者接受了≥3线治疗。

分析显示,接受每日一次≥90 mg TYRA-300、带有FGFR3突变(FGFR3+)的患者达成100%的疾病控制率(DCR)。在11名接受每日一次≥90 mg剂量的患者中,6人(54.5%)达到部分缓解(PR),其中3人缓解仍在持续。

TYRA-300是一种潜在的“first-in-class”、研究性、口服、FGFR3选择性抑制剂,旨在避免与抑制FGFR1、FGFR2和FGFR4相关的毒性,同时对FGFR3守门人突变不敏感。这些初步结果非常鼓舞人心,表明TYRA-300具有作为下一代靶向治疗的潜力,具有高选择性针对FGFR3。

关于TYRA-300和SURF301研究: TYRA-300是Tyra Biosciences的领先精准医疗项目,源自其内部SNÅP平台。TYRA-300是一种研究性口服FGFR3-选择性抑制剂,目前正在开发中,用于治疗癌症和骨骼发育异常,包括软骨发育不全和侏儒症。在肿瘤学领域,TYRA-300正在SURF301多中心、开放标签的1/2期临床研究中进行评估。

Tyra Biosciences对TYRA-300在SURF301研究中取得的初步临床概念验证数据感到满意,并期待继续推进该药物在转移性尿路上皮癌和其他FGFR3改变的癌症中的临床开发。

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