血浆分离杯进出口密封性测试仪在医疗领域起着至关重要的作用。在医疗过程中,血液分离杯用于通过离心力将血液中的不同成分如红细胞、白细胞、血小板和血浆等分离出来。而良好的气密性是确保血液分离过程安全、准确的关键。如果血液分离杯的密封性不佳,在离心过程中发生泄漏,不仅会影响分离效果,还可能引发交叉感染等严重问题。
血浆分离杯进出口密封性测试仪主要应用于血液分离杯的生产和质量控制环节。例如,在生产线上,测试仪可以快速、准确地检测每个血液分离杯的气密性,确保只有合格的产品才能进入市场。在医院等使用场所,也可以定期对血液分离杯进行检测,以保障医疗操作的安全性。
工作原理
血浆分离杯进出口密封性测试仪的工作原理主要是通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差。具体来说,将被测试的血浆分离杯放入真空室内,开始抽取真空,使真空室内的气压逐渐降低。由此在试样内外形成压差,如果试样存在泄漏,内部气体会在压差作用下向外逸出。同时,还可以通过观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况来判定试样的密封性能。若试样在解除真空后能恢复原状,则认为产品密封性能良好;若不能恢复原状或在真空状态下有明显的膨胀现象,且释放真空后无法恢复,则可能存在密封问题。
操作流程与注意事项
操作步骤清晰呈现
准备阶段:连接密封测试仪的电源和空气源,在真空密封罐中加入适量的测试用水,通常为四分之三左右,保证产品浸泡在水中时,产品与水面的距离为 25mm 或根据仪器要求调整。同时,将压力稳定的气源与测试仪 “压缩空气” 的进气管相连接,并连接真空输出和有机玻璃桶上的快速接头,向筒内注入一定量的清水,高度至压板面以上约 10mm 处。
放置样品:将血浆分离杯放置在密封测试仪的密封罐中,保持产品与水面的距离符合要求。盖上真空密封罐的顶盖,确保密封良好。
设定参数:打开密封测试仪的电源开关,根据产品的标准测试参数设定真空值和测试时间。对于不同包装类型的检测参数参考如下:铝塑包装真空度设定为 50kPa,时间设定为 60 秒;塑瓶包装真空度设定为 50kPa,时间设定为 60 秒;复合袋包装真空度设定为 60kPa,时间设定为 60 秒。
启动测试:打开密封测试仪的测试启动按钮,仪器将开始抽真空过程。在设定的时间内,观察真空密封罐内的测试情况,特别注意是否有气泡从试样中逸出。
结果判断:根据观察结果判断产品的密封性能。若无气泡逸出,且试样在解除真空后能恢复原状,则认为产品密封性能良好。若有气泡持续逸出或试样不能恢复原状,则产品可能存在密封问题。
结束测试:测试完成后,密封测试仪会自动停止并报警提示。自动排出泄压补气,待压力值为零后,可打开真空密封罐取出产品。
注意事项不容忽视
注意水位:装好试样后观察仪器真空室中液面位置,水位应高于内盖 (带孔盖) 10mm 左右位置。太少水在试验时不容易观察气泡产生,太多水在抽真空过程中由于试样膨胀造成液面上升,会使部分水抽进仪器内部,造成无法试验或损坏主机。如果试样在试验过程中膨胀体积特别大,造成水位上升比较快,应立即停止试验,将水量再减少,防止水被真空装置抽走。
注意气源:如果使用空压机进行试验,空压机在压缩空气时会造成空气中水凝结,在南方凝结水量更大。应定期将空压机储气罐底部的放水口打开,释放其中凝结的水,防止水进入测试仪主机内部,造成仪器损坏。放水频率以具体情况而定,如果每天试验频率较高,空气又比较潮湿,空压机容量较小,则放水频率高些,至少一天一次。反之,放水频率低些,需要使用者不断摸索而定。另外,空压机的位置应低于密封性测试仪主机位置,防止水慢慢流进主机内。
进出口检测方法探索
真空衰减法
适用范围:是目前应用范围较广的确定性检测方法,可用于各种液体、固体,负压、常压,有颜色无颜色包装系统,非破坏性。对于血浆分离杯的进出口检测,能有效检测出微小泄漏,尤其适用于检测较为复杂的进出口结构。
局限性:不适用于混悬液、乳状液(如蛋白质)、高粘度物质(如糖浆)等容易堵塞泄漏通道的产品。无法区分泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。在检测含有高浓度蛋白质等物质的血浆分离杯时,可能会受到一定限制。
高压放电法
适用范围:适用于混悬液、乳状液、黏稠液体、蛋白质等各类制品测试。对于血浆分离杯,尤其是可能含有一定黏稠度血液成分的进出口检测具有优势。检测速度快,可准确找到泄漏位置。
局限性:不适用于粉针等固体产品。内容物必须是导电的液体。只有定性测试没有定量测试,无法估计泄漏点尺寸大小。对于血浆分离杯进出口检测,如果内部液体不导电,该方法则无法使用。
示踪液法(色水法)
适用范围:广泛应用于各种类型安瓿瓶针剂,测试简便,设备成本低。对于一些小型血浆分离杯的进出口检测,操作相对简单。
局限性:概率性方法,检测精度低,靠人眼观察。内容物必须与液体示踪剂兼容。产品不得堵塞泄漏路径。在检测血浆分离杯进出口时,由于精度较低,可能无法准确检测出微小泄漏,且对示踪液的兼容性要求较高,增加了检测的复杂性。
在选择血浆分离杯进出口检测方法时,需要综合考虑产品的特性、检测要求以及各种方法的优缺点。例如,如果血浆分离杯内可能含有高浓度蛋白质等物质,应谨慎选择真空衰减法;如果需要快速准确找到泄漏位置且产品内部液体导电,可以考虑高压放电法;如果对检测成本要求较低且产品与示踪液兼容,可以选择示踪液法。但无论选择哪种方法,都需要进行严格的方法验证,确保检测结果的准确性和可靠性。
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