12月16日，信达生物制药和礼来制药共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：

-信达生物将负责捷帕力®的进口、销售、推广和分销工作；

- 礼来将负责捷帕力®的研发和上市后医学事务相关工作。

捷帕力®（匹妥布替尼片）是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，采用新型非共价结合机制，可以在既往接受过共价 BTK 抑制剂（已上市的包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼）治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中重新建立 BTK 抑制作用，并持续获益，有效解决这部分患者未被满足的临床需求。

匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准，成为全球首个且唯一获批的非共价（可逆）BTK抑制剂。在中国，匹妥布替尼于2024年10月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

礼来正在全球（包括中国）开展多项匹妥布替尼的3 期临床研究，包括初治及复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的和未经BTK抑制剂治疗的复发/难治MCL等，探索单药或联合治疗的潜力。

根据协议，信达生物拥有捷帕力®（匹妥布替尼片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销权利，礼来将负责该产品在中国大陆的持续研发和上市后医学事务相关工作。

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信达生物与礼来拥有长期的战略合作关系，此次是双方深化肿瘤领域的再一次的合作。

  • 2015年3月，双方达成了一项生物技术药物开发合作，在中国共同开发和商业化包括达伯舒®（信迪利单抗注射液）在内的肿瘤药物，该合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。
  • 2015年10月，双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作，增加三个新型肿瘤治疗抗体。
  • 2019年8月，双方合作扩展至糖尿病及代谢领域，信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在全球领先新型临床阶段GCG/GLP-1药物。
  • 2020年8月，礼来制药与信达生物宣布扩大信迪利单抗的战略合作。
  • 2022年3月，礼来制药宣布深化与信达生物在肿瘤领域的合作，礼来授予信达生物希冉择®（雷莫西尤单抗注射液）和睿妥®（塞普替尼胶囊）在中国大陆获批后独家商业化权利，以及授予信达生物享有捷帕力®（匹妥布替尼片）未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
  • 2024年12月，礼来制药与信达生物就捷帕力®（匹妥布替尼片）在中国大陆的商业化达成合作授权。