3月26日,云顶新耀(01952.HK)披露2025年全年业绩报告。报告期内,公司实现总收入17.07亿元,同比增长142%;非国际财务报告准则(Non-IFRS)下,公司首次实现年度盈利,由上年同期的亏损5.38亿元转为盈利1.87亿元。

《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)注意到,云顶新耀业绩改善主要得益于其IgA肾病药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)医保执行下的快速放量。2025年度,耐赋康销售收入突破14亿元,同比增长超三倍,成为首款在纳入医保首年即实现销售收入超10亿元的非肿瘤产品。

不过,IgA肾病赛道即将迎来更多竞争者入局。对此,在云顶新耀举行的媒体沟通会上,云顶新耀首席执行官罗永庆回应每经记者提问时表示,IgA肾病市场足够大,中国患者人数大约在100万,潜在患者有500万,如果做到应治尽治,还有很大的市场空间。目前,任何单药都没有达到指南建议的“年eGFR下降<1ml/min/1.73 m²”指标,未来联合治疗是趋势。“耐赋康作为指南推荐的一线治疗药物,我们欢迎更多产品进入到这个领域。”

图片来源:每经记者 许立波 摄
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图片来源:每经记者 许立波 摄

计划到2030年营收突破150亿元

2025年是云顶新耀迎来商业化拐点的一年。公司全年收入达到17.07亿元,较上年增加约10亿元;毛利为11.82亿元。费用端方面,分销及销售开支增加至7.81亿元,主要与耐赋康纳入医保后,公司加大医院覆盖、用药便利性及区域医学教育投入,以及两款新品维适平的上市前推广、依嘉的市场推广有关;研发开支则为5.11亿元,较上年小幅下降。

在收入大增之外,盈利与现金流改善更受资本市场关注。云顶新耀在非国际财务报告准则下已实现扭亏为盈,此外,公司2025年第四季度经营性现金流转正,截至2025年12月31日现金储备达27.31亿元。

云顶新耀董事会主席吴以芳表示,公司在商业化与自主研发方面取得的突破性进展,标志着公司已建立起可持续的自我“造血”能力,整体经营质量迈上新台阶,为长期稳健发展提供了有力支撑。

基于2025年业绩改善和盈利能力提升,云顶新耀此前披露了未来5年的发展路径,公司计划到2030年营收突破150亿元,并将在肾科、心血管及代谢、自身免疫、眼科及急重症等重点战略领域构建“N+X”产品组合,把握蓝海大单品机遇。

财报还明确了云顶新耀2026年的经营目标及预期。其中,耐赋康预期实现24亿元到26亿元销售收入,继续保持增长态势;维适平、依嘉预计年内启动医保谈判,推动纳入支付体系;乐瑞泊预计2026年上半年递交中国BLA(生物制品许可申请)。研发端,mRNA肿瘤疫苗平台及In vivo CAR-T平台多个项目将推进临床进程。

加速推进旗下产品的本土化生产进程

在耐赋康之外,用于治疗耐药菌感染的抗生素依嘉(依拉环素),以及于2026年2月获批用于治疗溃疡性结肠炎的维适平(精氨酸艾曲莫德片),被云顶新耀寄予厚望。

其中,依嘉2025年销售收入为2.62亿元,院内销售同比增长44%,该产品计划在2026年积极参与医保谈判;维适平则被云顶新耀视为下一个大单品,公司计划“上市首年力争医保谈判成功”,并预期该产品的峰值销售可达50亿元。

为了让更多患者能够用上创新药,罗永庆明确表示,依嘉和维适平都将积极参与今年的国家医保谈判。

配合医保谈判的关键举措之一是成本控制。为此,云顶新耀正在加速推进旗下产品的本土化生产进程。罗永庆透露,公司已成功通过维适平本土化试生产,并正在稳步推进依嘉的本土化生产项目,预计明年(2027年)就能向市场提供本土化生产的产品,这将大幅降低生产成本、为医保谈判提供更好的价格空间。

“本土化也是一个核心竞争力。”罗永庆表示,在中国这样一个以量取胜的市场,保障供应链稳定和成本控制至关重要。

“对于BD,不会‘卖青苗’,不是一卖了之”

2025年,云顶新耀宣布了多个BD(商务拓展)交易,比如通过战略投资新桥生物并引进VIS-101,拓展眼科领域;与海森生物达成CSO合作并引进产品,强化心血管及代谢产品组合。云顶新耀表示,计划每年引进3至5个重磅产品,力争在2至3年内完成获批上市,5至6年内实现单品峰值销售超20亿元的BD合作引进目标。

自主研发方面,肾科管线EVER001(希布替尼)是云顶新耀当前进展最靠前的自研项目之一,该产品在原发性膜性肾病(pMN)的1b/2a期临床试验中取得积极结果,正推进后期临床开发及拓展适应证的篮式试验。

mRNA肿瘤疫苗平台则支撑着云顶新耀未来的想象空间。年报披露,公司个性化mRNA肿瘤疫苗项目EVM16已完成研究者发起临床研究(IIT)初步剂量爬坡;现货型TAA mRNA疫苗EVM14实现中美新药临床试验申请(IND)“双获批”,并已实现中美首例患者入组给药。mRNA自体生成CAR-T项目EVM18在非人灵长类动物中完成概念验证并推进临床开发。

围绕上述创新管线,公司管理层也对记者透露,已有跨国药企跟公司接洽,“希望跟我们进行BD或是共同的研发合作”。对此,罗永庆强调:“对于BD,我们的态度是,不会‘卖青苗’,而是要找到战略上有协同、能力上能互补、财务上稳健的合作方,帮我们一起共同开发,而不是简单地把它卖掉,这是我们的原则。我们不会一卖了之,我们希望看到长远,能够帮助这些有突破性技术的产品,实现它的长远价值,这是我们最在乎的。”