4月6日，国家药品监督管理局批准乌帕替尼缓释片（商品名：瑞福）第三个适应症，用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

乌帕替尼缓释片是由艾伯维开发的一款口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂。此次获批，意味着PsA治疗迎来首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法。

PsA是一种异质性、全身性、炎症性疾病，可累及包括关节和皮肤在内等多个身体部位，如外周关节炎、附着点炎、皮损、指(趾)炎、中轴受累、指(趾)甲等。这些由免疫系统引起的炎症可导致患者关节疼痛、肿胀和僵硬，甚至引发不可逆的关节损伤，致使关节变形和残废，严重影响着患者的生活质量。在我国，PsA的患病率范围为0.01-0.1%。

根据《中国关节病型银屑病诊疗共识》，我国PsA的治疗选择包括非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药、生物制剂、糖皮质激素几大类，但此前尚未有靶向药物获批治疗该疾病。临床缺乏能够全面地缓解疾病活动度的创新疗法，患者的治疗需求远未被满足。

乌帕替尼缓释片获批主要是基于3期临床研究SELECT-PsA 1的数据支持，该研究头对头地比较了乌帕替尼缓释片与生物制剂阿达木单抗在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。

SELECT-PsA 1全球研究中国主要研究者、四川大学华西医院风湿免疫科刘毅教授表示：“许多PsA患者在中国的治疗选择比较有限。他们迫切希望能够寻找到可以帮助他们降低关节疼痛、肿胀和压痛等的解决方案。获得国家药品监督管理局的批准后，乌帕替尼缓释片作为中国PsA的首个靶向疗法，有机会帮助更多饱受银屑病关节炎体征和症状折磨的患者获得有意义的缓解，并帮助他们制定和达到治疗目标。”

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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