疾病控制率近90%！癌症疫苗组合亮眼结果公布

免疫治疗公司Scancell今日公布其进行中的2期SCOPE试验的最新积极结果。该试验评估了其DNA癌症疫苗SCIB1与其改良版iSCIB1+在晚期不可切除黑色素瘤患者中的疗效，两者均与当前标准免疫检查点抑制剂联用。数据显示，接受SCIB1或iSCIB1+联合标准疗法治疗的患者（试验中的队列1和队列3）中，总缓解率（ORR）达68.6%（67例中46例），疾病控制率（DCR）为88.0%，完全缓解（CR）率为17.9%。与标准疗法在既往临床试验中约50%的ORR，以及真实世界中约48%的ORR水平相比，本次试验结果显示出显著提升。

此外，SCIB1和iSCIB1+治疗组在无进展生存期（PFS）方面也表现出优势：接受SCIB1联合标准疗法治疗的队列1患者12个月无进展生存率达64.6%，接受iSCIB1+联合标准疗法治疗的队列3患者11个月无进展生存率达80.8%，而标准疗法在以往研究中的12个月无进展生存率为43.9%。安全性方面，SCIB1/iSCIB1+与标准治疗联合使用的耐受性良好，未见额外安全问题。SCIB1是Scancell DNA免疫疗法平台的首款候选药物，可激发机体免疫系统识别并清除肿瘤；而iSCIB1+则借助AvidiMab平台增强了效力，并引入更多特异性黑色素瘤抗原表位，具有覆盖更广泛患者人群的潜力。根据此试验结果，Scancell选择对iSCIB1+进行进一步开发，并正在加快规划该疗法在晚期黑色素瘤中进行全球注册研究。

16亿美元！赛诺菲达成收购协议，加强呼吸道疾病领域布局

今日，赛诺菲（Sanofi）与生物技术公司Vicebio共同宣布，两者达成总额高达16亿美元的最终收购协议，其中包括11.5亿美元的预付款以及4.5亿美元的开发与监管里程碑款项。此次收购将进一步加强赛诺菲在呼吸道病毒疫苗领域的研发布局，特别是在多价液体疫苗方面。

Vicebio由Medicxi创立，专注于利用其专有的分子钳（Molecular Clamp）技术开发新一代呼吸道病毒疫苗。该技术最初由昆士兰大学发现，能够稳定病毒糖蛋白的构象，从而诱导强效的免疫保护反应，并支持高产量的液体多价疫苗制剂开发。其适用病毒包括呼吸道合胞病毒（RSV）、人偏肺病毒（hMPV）、副流感病毒、流感病毒和冠状病毒等。2024年9月，Vicebio完成B轮融资，加速其主要候选疫苗VXB-241及后续产品的临床开发。VXB-241是一款双价疫苗，靶向RSV和hMPV，主要用于预防老年人和免疫功能低下人群中的重症感染。在一项探索性1期临床试验中，该疫苗在60岁及以上成年人群中显示出良好的安全性和耐受性。

超90%患者症状显著改善，反义寡核苷酸疗法有望今年上市

Ionis Pharmaceuticals日前宣布，其用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的在研反义寡核苷酸（ASO）疗法donidalorsen在3期OASISplus研究中取得积极结果。分析显示，从既往预防性治疗方案切换至donidalorsen的患者，其平均每月HAE发作次数进一步减少62%。此外，84%的受访患者表示更偏好donidalorsen，主要原因包括疾病控制更佳、用药更便捷、注射部位不适反应更少等。

研究中，患者依照预设的标准化方案从原有治疗过渡至donidalorsen，在此过程中未观察到疾病发作增加。治疗16周后，患者的平均HAE发作频率相较于既往治疗进一步显著降低。血管性水肿控制测试（AECT）评分亦显示，药物切换后报告疾病控制良好的患者比例从67%升至93%，不论使用哪种既往治疗，患者的生活质量评估也获得普遍改善。作为一种靶向前激肽释放酶（PKK）的在研ASO疗法，donidalorsen旨在通过抑制PKK的生成来预防HAE急性发作。Donidalorsen目前正在接受美国FDA的审评，以作为HAE的潜在“first-in-class”预防性治疗药物，该申请的PDUFA日期为8月21日。

参考资料：

[1] Scancell reports Phase 2 data showing strongly improved outcomes in Late-Stage Melanoma with its Immunobody® iSCIB1+. Retrieved July 22, 2025 from https://scancell.co.uk/wp-content/uploads/2025/07/20250722-SCOPE-Data_Press-Release-PL.pdf

[2] Sanofi to acquire next-generation vaccine biotech Vicebio for US$1.6 billion. Retrieved July 22, 2025 from https://vicebio.com/sanofi-to-acquire-next-generation-vaccine-biotech-vicebio-for-us1-6-billion/

[3] Phase 3 OASISplus data demonstrating benefit of donidalorsen for HAE patients who switched from other prophylactics published in JACI In Practice. Retrieved July 22, 2025 from https://ir.ionis.com/news-releases/news-release-details/phase-3-oasisplus-data-demonstrating-benefit-donidalorsen-hae

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