痛风的剧痛究竟有多锥心刻骨？反复发作时有多无可奈何？或许唯有亲历者才能真正共情。即便是顶尖医学专家，面对这种反复无常的钻心之痛也时常束手无策。
近日，长春高新控股子公司金赛药业走进CCTV2《对话·创新中国行》。长春高新集团总经理、金赛药业创始人兼首席科学家金磊博士，携手风湿免疫领域三大权威专家——中华医学会内科学分会主任委员黄慈波教授、中华医学会风湿病学分会候任主任委员张卓莉教授、中国中西医结合学会风湿病分会候任主任委员何东仪教授，为大家深入解读痛风领域最新的革命性疗法，解密一场中国药企在痛风治疗领域的创新突围之旅。
节目中，黄慈波作为亲历者道出了千万痛风患者的共同煎熬： “我自己就是痛风患者，所以格外关注痛风的研究与治疗，也真切尝过那种疼到钻心的滋味。发作时连走一步都像踩在刀尖上，甚至冒出过‘锯掉腿’的念头，那种剧痛真的让人绝望。”
面对这一严峻的公共健康挑战，金磊基于企业的社会责任感，进军痛风领域：“在生长激素领域，我们从跟随、并跑到如今领先全球。停留在‘舒适区’做微创新，并非创新药企的生存之道。作为中国企业，首先要解决对中国人群影响重大的疾病。”
当前国内痛风临床使用的传统抗炎药物，存在着禁忌多、耐受性差、抗炎效果有限等问题，造成痛风抗炎不充分、不彻底，使患者陷入“发作—服药—停药—再发作”的恶性循环，或者出现多种不良反应。眼下，打破这一僵局的“关键先生”已然登场——金赛药业的伏欣奇拜单抗（金蓓欣），像“精确制导导弹”一样直击导致痛风发作的炎症风暴“开关“，即白介素-1（IL-1），源头阻断痛风炎症风暴，并将炎症长期持续控制在正常水平，得益于这种长效精准抗炎的作用机制，使得该药呈现出颠覆性的疗效，半年一针，减少近9成复发，而且不经肝肾代谢，安全可靠。早在3期临床阶段便已大放异彩、备受瞩目。
随着伏欣奇拜单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，我国首个自主研发且目前唯一获批痛风适应症的靶向生物制剂就此诞生，千万痛风患者的命运迎来了根本性转折：他们不必再惧怕痛风反复发作带来的心梗、脑梗、慢性肾病、关节致残等严重危害，只需一针，即可摆脱复发困扰，见证痛风“长效精准抗炎”新纪元的到来。
若是置于更宏大的产业视角，金赛药业带来的突破意义远不止一款新药的诞生，更是我国医药创新产业“十年磨一剑”，凭借实力从跟跑到并跑再到领跑，站上全球舞台的注脚。
/ 01 /亟待破局的蓝海市场
在慢病治疗领域，痛风绝对是一个不容忽视的潜力市场，其价值源于庞大的患者基数与迫切的治疗需求。
首先，患者规模庞大。我国高尿酸血症人群已高达2亿，痛风患者则有1500万至3000万，发病率已然相当高。
其次，痛风危害极大。中华医学会风湿病学分会候任主任委员张卓莉指出，痛风不仅会造成关节变形等不可逆损伤，其影响更会蔓延至全身，包括增加心血管风险、诱发代谢综合征以及导致肾脏损伤等。有数据佐证，痛风发作后60天内，患者发生心梗或脑卒中的风险会增加89%；而基于我国成年人群为期十年的大型流行病学调查，痛风患者的全因死亡风险会增加58%，患慢性肾脏病的风险高达4.61倍，糖尿病发病风险也增加99%。这导致痛风患者常合并多种心脑血管、代谢及肾脏疾病。
金赛药业成人内分泌免疫医学部高级总监李一指出：“这些合并症患者对传统抗炎药往往存在禁忌、不耐受或效果不佳的问题。而长期反复使用传统药物，特别是糖皮质激素，可能正是诱发、加重这些并发症风险的因素之一。”
正因如此，痛风治疗需求极为迫切。理论上，全球痛风治疗药物市场规模应该十分可观。然而，现实情况恰恰相反，痛风药物市场至今未被充分开发，也迟迟未诞生现象级的超级大药。这背后，是诸多因素共同作用的结果。
患者治疗意识不足是重要原因之一。“不痛不治”的患者认知误区，叠加长期不规范化治疗，加剧了疾病危害。但究其根本，还是现有治疗手段存在显著短板所致。
以痛风的抗炎治疗现状为例，当前临床实践中存在着明显的“重尿酸、轻抗炎“的痛点。一方面，部分患者认为“尿酸达标即治愈”，忽视了痛风本质上是一种由尿酸盐晶体驱动的慢性炎症性疾病。炎症加剧是导致痛风发作的直接原因，降尿酸治疗是不会对炎症产生抑制作用的。如果患者只降尿酸不抗炎，痛风发作就在所难免。另一方面，降尿酸治疗过程中还会极易诱发急性发作，因为血尿酸水平的波动会导致沉积在关节处的尿酸盐结晶溶解脱落，激活白介素-1（IL-1）通路，引起痛风发作。因此，“只降尿酸不抗炎”不能有效全面地解决痛风发作的问题，要想真正预防复发 ，长期持续的抗炎治疗至关重要。
2025年11月发表的《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》是全球首部聚焦痛风抗炎症治疗的权威指南，标志着我国痛风诊疗从“短期镇痛”迈入“长效精准抗炎”的新时代。指南首次构建了痛风治疗长期抗炎和多器官保护的理念，明确提出了“痛风急性发作-间歇期-痛风石期”的全病程管理理念。患者需在痛风发作后36小时内（优先12小时内）启动抗炎治疗，且长疗程抗炎治疗（6个月至5年）可降低关节损伤和心血管事件发生风险。但从目前来看，传统治疗手段难以满足这一临床需求。
一方面，药物安全性不足、需长期频繁用药等问题，导致患者依从性较差。传统药物中，秋水仙碱的剂量很难精准把握，剂量稍大就可能让患者出现腹泻、肝功能损伤；非甾体抗炎药虽应用成熟、品类较多，但仍存在肾损伤风险、心血管风险，以及胃肠道刺激引发的消化道损伤、出血风险。
另一方面，传统治疗方案对许多患者效果有限。数据显示，在传统治疗方案之下，仍有约40%的痛风患者炎症控制不达标。
正因如此，谁能成为痛风治疗领域的“关键先生”，在为患者带来更优选择的同时，也将改写整个领域的市场秩序。
/ 02 /改写格局的历史拐点
痛风抗炎药物长期面临“更新慢、新药少”的困境，研发门槛高、临床难度大是主因，但药企的攻坚脚步从未停滞，金赛药业便是其中的典型代表。
金赛药业在探索生长激素第二增长曲线时，锁定IL-1靶点，初衷是解决儿童类风湿性关节炎中的一种特殊病症。而在研发过程中，团队意外发现该靶点在痛风领域潜力巨大。
不过，这并非金赛的传统优势赛道，质疑与困难也随之而来。“早期这只是一个初步假设，要不要继续推进，内部曾引发激烈争论”，金磊坦言，彼时不少人难以理解这种高风险的跨界创新，“整个决策和推进的过程，充满了煎熬”。
但作为坚定的长期主义者，金磊基于对靶点价值的深刻研判和研发路径的丰富经验，坚信这款药物的成功概率较高。“创新本就是一场负重登山”，为了消除内部争议、统一方向，金磊推动团队开展多轮科学探讨，逐步凝聚起攻坚信心；进入临床前实验阶段后，每一步验证都关乎研发成败，团队始终“提心吊胆”地稳步推进，最终所有实验结果均超出预期。正是这一系列外界看不到的长期攻坚，让伏欣奇拜单抗逐步从最初的分子设想，落地成为足以改写痛风治疗格局的核心药物。
作为IL-1抑制剂，伏欣奇拜单抗的核心优势在于“精准打击”痛风炎症的“点火器”。要理解它的突破性，关键在于了解其攻击的靶点——IL-1。在痛风发作时，体内的尿酸盐结晶会被免疫细胞（如巨噬细胞）吞噬，激活名为“NLRP3”的炎症小体，进而催化生成大量有活性的IL-1。“伏欣奇拜单抗抓住了痛风的这个关键炎性细胞因子，” 中国中西医结合学会风湿病分会候任主任委员何东仪指出，它能直接与IL-1结合并中和其活性，在源头阻断炎症信号的传导。由此，金蓓欣带来三大突破性临床价值。
其一，快速强效。快速强效扑灭“炎症风暴”，控制关节的红、肿、热、痛。“这款药物的问世，为临床医生提供了强有力的治疗武器。我们较早使用这类药物，直观感受就是起效快，许多患者在24小时内就能感受到疗效”，何东仪如此评价。
其二，长期控制。患者一年仅需注射两针，即可实现全年痛风病情控制。III期临床数据显示，与传统药物（激素）相比，该药将6个月内复发风险显著降低87%。现有临床证实，降尿酸治疗的同时接受伏欣奇拜单抗抗炎治疗，痛风发作风险能降低95%，甚至可以实现3个月零痛风发作，这能显著提升患者的依从性。这意味着患者将打破“痛风反复发作”的恶性循环，其临床价值不言而喻。
从患者端来看，正如黄慈波所言，“过去很多患者因‘没时间天天往医院跑’，难以坚持规范治疗”，而伏欣奇拜单抗的长效性，让更多患者能从中获益；从治疗逻辑来看，当急性发作不再频繁干扰，患者的治疗重心便能从被动应对突发疼痛，转向主动的长期系统性疾病管理。与此同时，其长效精准抗炎作用，还能减轻炎症对心、肾、肠胃、血管等关键靶器官的慢性损害，为患者带来超越关节层面的全身性保护。
其三，安全放心。相比传统药物，由于其精准的靶向性，且不经肝肾代谢，临床试验中无治疗相关严重不良事件。“这一点至关重要，传统药物难以预判患者是否耐受，对医生是不小的考验，治疗过程中还需严密监测；而伏欣奇拜单抗能最大程度惠及更多患者”，何东仪补充道，“我们对这款药很有信心”。
李一总结道：“伏欣奇拜单抗作为中国痛风领域获批的唯一生物制剂，标志痛风全程管理进入到‘精准长效抗炎，全面器官获益’的生物治疗时代，将显著提升痛风管理效果和治疗体验，并降低痛风发作带来的疾病负担和医疗成本。“
对志在攀登创新高峰、满足患者未尽之需的金磊而言，这无疑是金赛药业的高光时刻。
/ 03 /生长激素之外的金赛
伏欣奇拜单抗的获批上市，或许颠覆了大众对于金赛药业的传统认知。
过去，得益于生长激素的成功，多数投资者对金赛药业的认知“局限”在生长激素领域。
但显然，这种认知过于局限。事实上，金赛药业早已锚定五大战略领域，构建差异化创新管线，是国内创新管线布局最丰富的创新药企之一。
其中，儿童健康以长效生长激素为核心，布局性发育异常、罕见病等方向，月制剂、口服剂型正稳步推进；女性健康覆盖辅助生殖、更年期管理等全周期需求；痛风领域，伏欣奇拜单抗成为国内首个IL-1单抗；过敏呼吸领域，借助肺靶向小核酸等技术攻坚呼吸道疾病；肿瘤领域，以ADC平台为核心布局实体瘤，疗效与稳定性处于全球领先水平。
不过，对熟悉金赛的人而言，这样的跨界突破、布局并不意外。在金赛药业的发展历程中，有三个关键词贯穿始终，也正是这三大特质，支撑其实现从单赛道领跑向多领域突破的跨越。
第一个关键词是责任。任何一家公司乃至一个产业，若想实现健康的高质量发展，都需遵循产业第一性原理，解决最本质的问题。于药企而言，本质是为患者带来更多、更好的治疗选择，金赛药业亦不例外。正如金磊所说：“企业要发展，社会需要好药。作为药企，要想生存发展，唯一的路径就是通过创新解决疾病难题、回应社会需求，同时为企业赢得生存空间，所以我认为，责任是第一位的。”正是这份沉甸甸的责任，让金赛药业始终对国内疾病负担较重的领域，保持着攻坚克难的坚定决心。
第二个关键词是创新。作为一家深耕创新的药企，金赛药业的创新力，不仅体现在对研发的坚决投入——2025年公司近30%的研发投入占比已处于行业领先水平，更体现在对创新成功率的极致追求上，以此直面医药研发“九死一生”的高风险。“我们每天都在思考，内部也在不断讨论探索，怎样才能让创新少走弯路，提高研发成功率。”金磊的这番话，正是金赛创新逻辑的体现。这份对创新的极致坚守，让公司在扩充管线的同时，最大程度降低了研发的不确定性。
第三个关键词是底蕴。历经多年深耕，金赛药业已在研发、生产、销售全链条打造了成熟闭环，且能将这套核心能力持续复制。也正因此，其得以从单一生长激素业务迈入“三驾马车”（生长激素、创新药、研发BD收入）齐驱、多元业务共生共长的新阶段。
例如，2025年9月，金赛药业与全球脱敏治疗龙头企业ALK签署战略合作协议，获得3款脱敏治疗核心产品在中国大陆的独家权益，聚焦变应原特异性免疫治疗（脱敏）领域展开深度合作；12月，长效生长激素金赛增、用于肿瘤药品美适亚纳入医保目录；同月，金赛药业子公司赛增医疗与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc. 达成总额13.65亿美元BD交易。短短三个月，从引进国际巨头产品到向海外授权自研管线，金赛药业展现了成熟的“双向BD能力”。这一进一出的双重引擎，正是其研发底蕴转化为市场硬实力、驱动多元增长的最佳印证。
这些要素的聚合，为金赛药业在生长激素之外，取得突破式胜利埋下伏笔。本质上，伏欣奇拜单抗研发成功到近期的BD交易，正是金赛药业从“单赛道领跑”向“多元创新引擎”战略转型进入实质性收获期的标志性事件。
毕竟，这绝非偶然“拓圈”，而是其在靶点选择、临床开发、产业化等系统化创新能力支撑下的必然结果。自主研发药研发之艰难，既难在机制洞察与分子设计，更难在临床开发环节。而金赛药业以绝对优势率先突破，不仅拿下中国第一，更跻身全球IL-1靶点痛风治疗领域前列，充分印证了其“敢打硬仗、能打硬仗”的创新实力。
这也为伏欣奇拜单抗的临床广泛应用，以及金赛药业未来持续的“拓圈”，铺垫了更多想象空间。
/ 04 /总结
谈及金赛药业的成功，金磊总爱用“攀登”作喻。即便企业已多次改写行业格局，他却从未提及“站在高点”的成就，而是反复强调“永远向上”的攀登意愿，从生长激素的单赛道巅峰，到痛风领域的跨界突破，再到多领域创新管线的全面开花，金赛药业正从一座高峰迈向另一座更高的山峰。
作为一位坚定的长期主义者，金磊身上这种不辍攀登、永不止步的劲头，正是驱动金赛持续突破的核心动力。而这股劲头，也藏着诸多中国医药企业家骨子里的共同信念：一是“中国人不能输”的韧劲，二是 “让后代活得更好、更健康”的医者仁心与社会责任感。
金赛药业的十年蜕变，正是中国创新药荜路蓝缕的一个缩影。过去这些年，正是无数像金赛这样深耕研发的企业、像金磊这样敢闯敢拼的从业者拧成一股绳，才推着中国创新药走完了从“跟跑”到“领跑”的关键跨越，交出了一份惊艳全球的产业答卷。如今越来越多行业声音笃定：下一款能改变全球市场格局的“重磅炸弹”级药物，必然会诞生在中国。
但中国创新药的价值，从来不止于“造爆款”。在“健康中国 2030”国家战略的宏大指引下，其深层意义在于为中国健康事业筑牢根基，尤其是在慢性病“防、治、管”全链条体系中，贡献实打实的产业力量。正如金赛药业在痛风领域的突破，不仅打破了传统治疗困局，更通过“长效精准抗炎”的新型痛风治疗理念，为慢性病管理体系补上了关键短板。这些实践，正是金赛将企业战略深度融入国家战略，为“健康中国2030” 落地注入的强劲动能。
着眼未来，在攀登者金磊的带领下，金赛药业不会停下脚步，等待它的将是更多未知的、更险峻的高峰。正如英国登山家乔治马洛里所言：“为什么要登山？”
“因为山就在那里。”
这份对高山的执着与敬畏，既是金赛药业的攀登信条，也是中国创新药产业持续向前的生动诠释。
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