1月13日,成都赜灵生物医药科技股份有限公司(以下简称"赜灵生物")向港交所主板递交上市申请,富瑞金融集团香港有限公司及中国国际金融香港证券有限公司为其联席保荐人。然而,赜灵生物尚未实现产品商业化、持续亏损的现状,亦折射出生物医药行业高投入、高风险的特性,为其上市之路增添了不确定性。

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核心管线进入三期临床

研发持续"烧钱"

赜灵生物的成立与发展,与创始人陈俐娟博士的科研背景紧密相连。招股书显示,公司成立于2019年,旨在探索开发一项早期研究项目。该项目源于公司创始人,董事长、总经理兼首席科学家陈俐娟博士在四川大学华西医院任职期间,于小分子疗法领域研发出的一项科研成果。

现年61岁的陈俐娟,拥有四川师范大学化学学士学位、四川大学无机化学硕士学位以及英国斯旺西大学药学分析与分离博士学位,是中国生物技术行业经验丰富的资深人士。在创立赜灵生物之前,她于1995年7月至2000年10月在四川大学任职;自2006年7月至2025年12月担任四川大学生物治疗国家重点实验室副主任,专注于生物治疗的基础与应用研究,并监督关键技术开发及产品研发项目。她还曾任广东省创新团队带头人及国内肿瘤和糖尿病研发团队带头人。自2012年1月至2017年12月担任广东众生药业股份有限公司(证券简称"众生药业")首席科学家,负责领导创新药物研发。2024年陈俐娟从赜灵生物获得的薪酬总额为61.8万元。

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陈俐娟,图源:公司官网

赜灵生物成立时,陈俐娟、四川大学华西医院的附属公司四川华西健康科技有限公司以及上市公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称"贵州百灵")共同出资设立,其中陈俐娟持股40.5%,贵州百灵持股55.0%,四川华西健康科技有限公司持股4.5%。目前,陈俐娟控制赜灵生物25.6%的股权,为公司大股东。

经过多年发展,赜灵生物已逐步成长为一家临床后期阶段生物技术公司,致力于整合结构生物学、人工智能及临床相关疾病模型,开发具有同类首创或同类最佳潜力的、高度差异化的小分子疗法,致力于解决血液系统疾病、肿瘤、中枢神经系统(「CNS」)及免疫/炎症(「I&I」)疾病领域尚未被满足的重大医疗需求。

截至目前,赜灵生物已经建立由八项专有资产组成的强大且多元化的管线,涵盖临床及临床前阶段。公司的管线包括两种核心产品(即马来酸氟诺替尼(「FM」)及注射用甲磺酸普依司他(「PM」)、另外两种临床阶段候选药物(即ZL-82及ZL-85)及四种临床前阶段候选药物(即ZL-65、ZL-69、ZL-59及ZL-89)。其中,两种候选药物已进入三期注册性临床试验阶段,包括用于治疗骨髓纤维化的FM及用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(「复发/难治 DLBCL」)的PM。

研发实力的背后是持续的资金与人才投入。招股书显示,赜灵生物研发团队由60名成员组成,其中约50%拥有硕士及以上学位,并由一群拥有逾10年药物研发经验的世界一流的科学家率领。财务数据更为直观,2024年度及2025年前三季度,公司研发费用分别达到9189.6万元、7032.4万元。赜灵生物明确表示,鉴于公司计划扩大核心产品的适应症范围并继续其临床开发,推动更多管线候选药物进入临床试验阶段,同时开展其他临床前研究,公司预计将继续在研发领域进行大力投资。

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产品尚未实现商业化

公司估值超34亿元

生物医药行业"高投入、高风险、长周期"的特性,在赜灵生物的财务数据中体现得淋漓尽致。由于赜灵生物尚未有产品实现商业化,也未就其管线候选药物订立任何最终商业化协议。自成立以来,公司尚未从商业产品销售中获得任何收入,始终处于净亏损状态。

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财务数据显示,2024年度公司净亏损9165.6万元,2025年前三季度净亏损进一步扩大至1.19亿元,主要由于研发开支及赎回权负债账面值变动所致。现金流方面,经营活动现金净流出持续扩大,2024年为7886.5万元,2025年前三季度增至8407.5万元,资金主要用于研发及行政活动。

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为支撑漫长的研发周期,持续的资本支持至关重要。招股书显示,成立至今,赜灵生物已完成四轮融资,累计募资约11.77亿元,投资方阵容豪华,不仅吸引了启明创投、华金资本、蓝驰创投等多家知名投资机构,更获得了成都、上海、珠海、厦门等多地国有资本(如四川院士基金、四川成果转化基金、成都科创投、上海创科叁号、建发新兴柒号)的战略入股。

截至2025年11月30日,公司持有现金及现金等价物及按公允价值计入其他全面收益的债务投资共计7.28亿元,为后续研发与运营提供了支撑。在2025年11月完成的最近一轮C轮融资后,公司估值已达34.11亿元。

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赜灵生物表示,未来,公司计划继续与国内外知名制药企业建立战略伙伴关系,以扩大地域覆盖范围,并加速候选药物的研发进程,最终实现药物管线的价值最大化。

同时,招股书也坦诚提示了风险,赜灵生物的未来收入和盈利能力在很大程度上取决于公司能否完成候选药物的研发、获得必要的监管批准并成功实现候选药物的商业化。公司已投入大量人力物力资源用于现有候选药物的研发,并预计未来在候选药物的开发与商业化过程中将会产生持续增长的巨额支出。尤其是,赜灵生物目前将大量资本资源和管理精力投入于核心产品马来酸氟诺替尼(「FM」)和注射用甲磺酸普依司他(「PM」)的临床开发,包括其各自的三期注册性临床试验。任何与FM或PM相关的失败、延误、安全问题或监管挫折,都可能对公司的业务和前景产生重大不利影响。此外,赜灵生物其他若干管线候选药物仍处于早期阶段,此时淘汰率较高,研发周期更长且更具不确定性,这增加了整体研发管线可能无法产生足够产品来支撑可持续增长的风险。

【据川商传媒】