又一家Biotech倒闭|biotech|哮喘|欧洲肿瘤内科学会|治疗

近日，美国生物技术公司Nido Biosciences通过LinkedIn平台发布声明，宣布因核心管线NIDO-361全球2期临床试验未达到主要终点，公司正式停止运营。

这家曾获得礼来等机构1.09亿美元加持、被誉为“最具潜力的下一代生物新锐”的Biotech，最终倒在了2期临床试验的终点线前。

明星Biotech陨落记

Nido Biosciences成立于2020年，由知名风投5AM Ventures孵化，专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。公司核心产品NIDO-361靶向脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪病），这是一种X连锁隐性遗传的罕见神经肌肉疾病，主要影响成年男性，发病率为1-2.5/10万。

2023年，Nido Biosciences完成A轮融资，由5AM Ventures、Abingworth和Bessemer Venture Partners联合领投，制药企业礼来和Osage University Partners跟投。随后，公司完成B轮融资，由Bioluminescence Ventures领投，累计融资额达1.09亿美元。2024年初，公司被行业媒体BioSpace评为“最具潜力的下一代生物新锐”第五名。

值得一提的是，公司首席执行官Jeremy Springhorn拥有超过20年生物医药行业经验，曾任职于Syros Pharmaceuticals、Flagship Pioneering和Alexion Pharmaceuticals。管理团队在神经科学药物开发领域具备专业背景。

核心管线NIDO-361的作用机制是通过与雄激素受体上的独特部位结合，纠正转录调控紊乱，从而改善SBMA患者的肌肉功能。

NIDO-361药品概览

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

2023年底，公司公布了NIDO-361在健康志愿者中的1期临床试验数据，显示药物安全性良好，未出现严重不良事件。基于肌肉MRI测量的中期分析结果支持疾病进展相关假设。

2024年，Nido Biosciences启动了NIDO-361治疗SBMA患者的全球II期临床试验。该试验在丹麦、意大利、韩国和英国的多中心开展，共纳入54名成年患者，主要终点为评估每日一次口服NIDO-361能否在12周治疗期内显著增加患者大腿和全身瘦体重。选择瘦体重作为终点指标，是基于其在肌肉萎缩疾病中的客观可量化特性，被认为能够反映疾病改善情况。

然而，临床前数据和早期临床结果，永远不等于最终的胜利。

2025年12月，NIDO-361的II期临床试验完成最终数据分析。结果显示，NIDO-361未能达到预设的主要终点，试验数据未显示统计学显著性差异。

2026年1月，公司宣布基于该结果，停止公司所有运营活动。

公司CEO Springhorn博士在公开声明中表示，这一结果对公司团队及SBMA患者群体均构成重大影响。由于试验在主要终点上未达预期，且未观察到明确的亚组阳性信号或安全性问题，项目缺乏进一步推进的科学依据。

值得注意的是，肯尼迪病目前尚无获批的疾病修正治疗药物，市场上仅有对症治疗药物如肌肉松弛剂替扎尼定和巴氯芬等。NIDO-361的临床试验失败，使该疾病领域失去了一个潜在的治疗选择。对于参与试验的患者家庭而言，这意味着此前投入的时间和期待未能转化为实际治疗获益。

多家Biotech相继破产

Nido的倒下，绝非2026年Biotech倒闭潮的终点，很可能只是开始。

近期，国内外生物科技行业已出现多起企业关闭事件。从Nido Biosciences到Rampart Bioscience，从神经科学领域到基因治疗，这波关停潮延续了2025年的行业调整态势，呈现出新的特征。

截至目前，明确宣布关闭或申请破产的生物技术公司包括：

Rampart Bioscience：曾是基因治疗领域的耀眼新星，于2023年10月携1.25亿美元巨额融资正式亮相，专注非病毒载体递送平台，首个项目瞄准罕见病低磷酸酯酶症，被业界寄予厚望。然而，这颗明星在2026年初悄然陨落，据前员工透露，公司已于1月上旬关闭，更未发布任何公开声明，以近乎静默的方式告别舞台。

Areteia Therapeutics：曾以4.25亿美元A轮融资惊艳业界，成为呼吸系统疾病领域的耀眼明星。其核心产品右旋普拉克索（dexpramipexole）历经从肌萎缩侧索硬化症到嗜酸性粒细胞性哮喘的转型，曾被视为口服疗法的突破希望。尽管2025年9月公布的III期Exhale-4研究达主要终点，但低剂量组数据缺失，且疗效深度不足，未能转化为明确的临床价值。公司已终止Exhale-2与Exhale-3试验，CEO与CFO相继离职，最终黯然关停。

这些关闭的企业均呈现同一模式——核心管线临床数据决定命运。

Nido在失败声明中明确表示，试验未达预设终点且缺乏亚组积极信号，研发终止后公司失去存续价值。Rampart虽未公布细节，但其在2023年融资后快速耗尽资金，暗示临床推进未达预期。

这与2025年末的案例形成连续谱系：Areteia Therapeutics（12月关闭）融资4.25亿美元，因哮喘药物未能证明临床价值而解散；Mythic Therapeutics（12月关闭）的ADC药物虽有科学前景，但资本热情退潮后未能获得续命资金。

临床成为明确分水岭，数据不佳即触发清算，几乎没有调整或再融空间。

更深层次来看，2026年的快速出清源于资本环境的持续恶化。2025年全球已有超过16家Biotech正式关闭，Fierce Biotech追踪数据显示当年20家企业宣布裁员。进入2026年，这一趋势未出现缓和，反而在开年集中爆发。

其次，投资机构采取零容忍失败策略。2023年Nido完成融资时，市场尚能接受早期风险；但2026年的投资人要求临床数据必须一次成功。礼来等战略投资者在数据明确负面后选择止损，而非继续输血。即便曾获得高额融资，现金储备也无法支撑到下一个数据节点。

事实上，当前关停潮是2020-2023年资本泡沫的延迟清算。那三年全球生物医药投资过热，催生大量估值超前、科学基础不扎实的项目。当时市场愿意为故事支付溢价，如今只看数据。

结语

2026年，Biotech们正经历残酷的结构性分化。不具备临床验证能力、单管线依赖、缺乏资本效率的公司将持续出清，而有产品、有数据、有国际化能力的企业迎来盈利拐点与估值回升。行业希望不在于整体复苏，而在于资源向头部集中后的效率提升——约20%的优质企业将占据80%的资本与资源。

对于创业者而言，Nido的案例警示：在资本充裕期需保持财务纪律，在临床开发中坚持科学严谨性，在管线布局上避免单一依赖。未来的生存法则将更侧重于技术平台的差异化验证、BD与融资能力的持续证实、以及对国际化路径的提前布局。

行业阵痛期也是价值重估期，唯有适应新规则的企业，方能在2026年存活并发展。

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