上周五,创新药领涨市场,消息面上,信达生物首次实现盈利,带动市场情绪;此外,2026年AACR年会将于4月17日至22日在美国圣地亚哥召开,也是近期创新药行业的重要催化因素。

今天,被市场冠以“医学影像大模型第一股”的德适-B在港股上市,开盘上涨121.21%,再次吸引了资金对医药行业的关注。

与此同时,又有一家医疗器械公司正在冲击IPO。

格隆汇获悉,赛克赛斯生物科技股份有限公司(简称:赛克赛斯)于3月25日递交了招股书,寻求科创板上市,由光大证券担任保荐人。

公开资料显示,这已经是赛克赛斯第三次冲击IPO了。公司此前曾于2020年6月首次申报科创板IPO,但同年12月便撤回申请。2023年2月,公司改道深交所主板,并被问询,但最终于2025年1月7日终止。

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总部位于山东济南,实控人控股超95%

赛克赛斯成立于2003年6月,2018年11月改制为股份公司,总部位于山东济南。

本次发行前,邹方明通过直接和间接的方式合计控制公司95.56%的股权,为实际控制人。

董事长邹方明出生于1977年,硕士研究生学历,中国人民大学工商管理硕士,拥有美国境外永久居留权。此前他还曾担任上海方明医药科技有限公司执行董事。

赛克赛斯长期聚焦体内可吸收植介入医疗器械的研发、生产和销售,公司系统构建了PEG功能化改性、生物基高分子材料改性、合成医用高分子材料制备、细胞外基质材料制备、自组装多肽材料设计及制备等五大领先核心技术平台。

依托上述平台,公司形成了覆盖神经外科、心血管外科、大外科、骨科、肿瘤放射科等多科室场景的可吸收创新医疗器械产品体系。

赛克赛斯的主要产品为可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶、手术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉,均为可吸收植介入医疗器械,系高值医用耗材。

可吸收植介入医疗器械作为高端医疗器械的核心细分赛道,凭借其植入人体后可逐步降解吸收、生物相容性好等特点,有效解决了传统永久植入器械可能引发的长期排异反应、感染风险及二次手术创伤等临床痛点,从而显著提升了患者的临床治疗体验。

目前,公司已拥有25款医疗器械产品,其中包括第一类医疗器械产品2款,第二类产品14款,第三类产品9款,有多款产品已批准并商业化。

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公司主要上市及在研产品,来源:招股书

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专注于可吸收植介入医疗器械领域,已有多款产品获批上市

截至2025年末,赛克赛斯的重点研发管线均在顺利推进之中,其中3个项目已处于注册审评阶段,3个项目处于临床试验阶段,7个项目处于工艺研究及注册检验阶段。

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重点产品管线的研发状况(并未涵盖公司全部产品管线),来源:招股书

核心产品——可吸收硬脑膜封合医用胶(赛脑宁)

可吸收硬脑膜封合医用胶(赛脑宁)适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏,是一款基于PEG功能化改性技术的产品。

根据《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》,开颅手术后脑脊液渗漏的发生率为4%~32%。

尽管在临床实践中,医生通常通过补针缝合或采用自体筋膜、动物源及化学合成类硬脑膜修补材料,对缝合区域进行加强修补,但上述方式均难以实现水密封合,无法从根本上解决脑脊液渗漏的难题。脑脊液渗漏作为硬脑膜修补后的主要并发症之一,可引起头痛、感染、脑膜炎和假性脑膜膨出等多种不良后果。

在国外神经外科手术中,硬脑膜封合胶已成为用于防止脑脊液渗漏的常规辅助手段,并在临床实践中得到广泛应用。

而在国内市场,由于硬脑膜封合胶的研发难度较高,相关临床应用长期处于空白状态。

赛克赛斯的发的可吸收硬脑膜封合医用胶(赛脑宁),通过“水密封合”的方式,针对性地解决了硬脑膜修补后脑脊液渗漏的问题。

赛脑宁的作用机制为:改性聚乙二醇与三赖氨酸、聚乙烯亚胺发生亲核取代反应,在3秒内形成具有空间立体网状结构的水凝胶,且反应过程不产生额外的热量。该水凝胶具有较高的抗破裂强度(294~684mmHg)与较强的粘附性(50mmHg不脱落不渗漏),能够紧密粘附于硬脑膜表面,实现水密封合,防止脑脊液渗漏。且该产品具有优异的生物相容性,无神经毒性,可在4-8周内完全降解吸收。

2024年赛脑宁在国内硬脑膜封合胶市场占据约91%的市场份额,市占率居行业第一。

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赛脑宁在开颅手术中的应用,来源:招股书

核心产品——可吸收血管封合医用胶(赛络宁)

可吸收血管封合医用胶适用于血管重建时,通过机械密封方式辅助封合,是一款基于PEG功能化改性技术的产品。

公司研发的可吸收血管封合医用胶(赛络宁)为血管重建手术后吻合口渗血的预防提供了新的解决方案。赛络宁可在溶液喷出后快速形成水凝胶,以“水密封合”的方式覆盖并封闭血管缝合产生的针孔区域,有效降低术中及术后的渗血风险。

赛络宁系国内企业在血管封合领域的首创产品,目前仍为唯一的国产品牌。在赛克赛斯产品上市前,百特国际的外科用封合剂(Coseal SurgicalSealant)是国内血管封合胶领域的唯一品牌。

2024年,赛络宁在国内血管封合胶市场占据约70%的市场份额,实现了进口替代,打破了国外品牌的市场垄断。

核心产品——手术防粘连液(赛必妥)

赛必妥是一款基于生物基高分子材料改性技术平台研发的产品,用于预防或减少腹(盆)腔手术、普通外科及骨科手术的术后粘连。

目前,赛必妥已经过15年以上的临床应用,2024年度,赛必妥在国内手术防粘连材料市场的占有率为20.53%,市场份额位居行业第二,具有较强的品牌影响力。

核心产品——复合微孔多聚糖止血粉(瞬时)

复合微孔多聚糖止血粉(瞬时)也是一款基于生物基高分子材料改性技术平台研发的产品,适用于各种创伤和手术新鲜组织创面出血区止血。

经过十年以上的临床应用检验,瞬时产品已在心胸血管外科手术、肝胆胰腺手术、胃肠手术、两腺手术、骨科手术、妇产科手术、消化内镜等手术场景得到广泛应用。

2024年度,瞬时在微粉类可吸收止血材料的国内市场占有率为27.67%,市场排名第一。

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近5年累计分红3.23亿元,账上现金面临较大压力

过去几年,赛克赛斯的收入呈现一定的波动。

2023年度、2024年度及2025年度(报告期),公司营业收入分别为3.79亿元、3.31亿元、3.38亿元,净利润分别为1.53亿元、1.61亿元、1.68亿元。

而根据前两轮的招股书,赛克赛斯2021年、2022年的营收分别约为4.37亿元、4.36亿元,净利润分别为1.27亿元、1.37亿元。

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关键财务数据,来源:招股书

近几年,赛脑宁、赛络宁、赛必妥和瞬时四款产品贡献了公司90%以上的营收。

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主营业务收入主要构成,来源:招股书

报告期内,赛克赛斯的主营业务毛利率分别为87.45%、81.50%和82.26%,2024年度毛利率有所下降,主要原因在于公司优化销售体系,增加经销商模式布局力度所致。

医疗器械产品的研发周期一般较长,且需通过产品研制、注册检验、临床评价、注册评审等环节,研发项目的推进受较多因素影响,且呈现出技术壁垒高和资金需求大等特点。

报告期内赛克赛斯的研发费用分别为3500.41万元、3535.97万元和3364.66万元,占营业收入比重分别为9.24%、10.67%和9.95%。截至2025年年底,公司研发人员数量为62人,占员工总数比例为20.74%。

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同行业可比公司研发费用率对比,来源:招股书

值得注意的是,赛克赛斯账上现金面临一定的压力。截至2025年年底,公司账上现金及现金等价物约663.65万元,较2024年年底的2.43亿元大幅减少。

报告期内,赛克赛斯的经营活动现金流录得净流入,而投资活动产生的现金累计净流出5.61亿元,筹资活动现金累计净流出3.56亿元。

其中,大额现金分红是公司筹资活动现金持续录得负值的重要原因,2021年至2025年,赛克赛斯5年内累计分红超3.23亿元;而在此前的2020年,公司分红5860.97亿元,占到当年净利润的77.25%;上述绝大部分分红资金最终流入了实控人邹方明名下。

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综合现金流量表,来源:招股书

赛克赛斯此次拟募集资金6.35亿元,主要用于赛克赛斯医疗器械产业化提升项目、赛克赛斯创新医疗器械综合生产线建设项目、新产品研发项目等。

总体而言,赛克赛斯所处的体内可吸收植介入医疗器械赛道尚存在一定未满足的临床需求,但是这类产品具有品类多、单品市场规模相对有限的特点,尽管公司几款核心产品在市场的占有率相对较高,但是销售规模并不大,未来成长空间受限。

此外,公司过去几年持续大额分红,目前账上现金并不充裕,经营可能会面临一定的压力。

未来,公司能否持续推进产品研发,推高天花板,格隆汇将保持关注。

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