中国，杭州—2026年4月9日，启明医疗器械股份有限公司（以下简称“启明医疗”）自主研发的新一代主动脉瓣膜置换系统（TAVR）球扩干瓣系统Venus-Vitae，在浙江大学医学院附属第二医院成功完成中国大陆地区首例临床应用。该手术由王建安院士带领的刘先宝教授、王力涵教授团队主导完成，术后血流动力学改善显著，患者恢复良好，手术圆满成功。此次Venus-Vitae在国内的首例植入，为该产品的临床验证与后续推广应用奠定了坚实的实践基础，对于推动我国结构性心脏病介入领域治疗技术的自主创新与高质量发展具有重要意义。CASE REVIEW01 患者概况

该病例为78岁女性，于2年前间断性胸闷，近3个月加重，活动后气促，拟“心脏瓣膜病”收住入院。术前超声提示为：主动脉瓣重度狭窄伴中重度反流，峰值流速4.2m/s，平均压差45mmHg，最大压差71mmHg，瓣口有效面积0.78cm2, 符合重度主动脉瓣狭窄（AS）诊断标准。

02 术前CT评估

CT报告显示TAV，轻度钙化(钙化体积约347mm³，分布较为均匀)，瓣环面积径约21.5mm(面积363.1mm2 ）LOVT 平均径21.2mm，STJ直径29.5mm，高度18.9mm，升主直径36.9mm，心脏角度52°，右冠高度13.1mm，左冠高度10.9mm，右侧股动脉入路最小平均径7.1mm，无钙化斑块。

03 手术策略

经术者团队共同分析研判，患者结构评估显示冠脉遮挡风险可控，同时考虑窦部空间尚可，三叶瓣，轻微倒锥形结构，优先选用Venus-Vitae 23mm瓣膜，考虑合适的oversize，准备充盈液-1cc，考虑钙化较轻不预扩，备22/23mm球囊视术后情况后扩；建议从0位开始定位释放，瓣环锚定。

04 手术过程

此次手术采用右侧股动脉为主入路穿刺，置入G Sheath 16Fr可扩张鞘，然后送入Venus-Vitae 23mm瓣膜，将瓣膜推送出Capsule，调弯过弓，跨瓣，定位在0位进行释放，快速起搏，开始充盈球囊，瓣膜完全扩张，球扩过程见瓣膜植入位置近似负位（瓣上约1mm），球扩过程相对稳定。造影见冠脉血流通畅；多体位确认瓣膜位置与形态，瓣膜位置与性能满意，未见明显瓣周漏，瓣膜形态良好，血流动力学良好，解脱瓣膜后输送系统撤出。造影与超声评估瓣膜位置与性能满意，患者安全返回病房。

瓣环定位

调弯过弓

释放前瓣膜定位

瓣膜扩张

撤出锁丝

瓣膜最终造影

05 手术结果患者术后造影示：人工瓣膜位置良好（植入位置瓣上1-2mm）、扩张形态良好，同轴性良好，冠脉血流通畅；超声检查示：平均压差7mmHg，最大压差12mmHg，峰值流速1.71m/s，有效瓣口面积2.2cm2，瓣膜功能良好，无明显瓣周漏与中心性返流。术中未发生严重不良事件，手术顺利结束。

" 术者评价

手术团队对Venus-Vitae这款创新系统在术中的表现给予了高度认可和积极评价。术者指出，相较于传统球扩瓣，Venus-Vitae在释放过程中展现出更为优异的稳定性与安全性，其NAVIMASTER输送系统在通过G Sheath可扩张鞘管及过弓时顺滑流畅，操作体验良好。

" 管理层寄语

启明医疗首席技术官兼副总经理马仁政先生表示：Venus-Vitae在国内的首例成功临床植入验证了其安全性与可操作性，为后续启动关键性临床试验提供了支持，增强了临床医生和患者对国产高端瓣膜系统的信心。作为启明医疗第三代TAVR产品，该产品的临床推进进一步丰富了国内主动脉瓣狭窄治疗的产品矩阵，特别是球扩干瓣技术在瓣膜耐久性、输送系统通过性及操作精准度方面具有潜在优势，可为不同解剖结构的患者提供更个性化的解决方案。公司将尽快加速新产品的临床兑现和注册申请，用最新的前沿技术造福全球更多的医患。Venus-Vitae 简介

❖ Venus-Vitae是启明医疗新一代球扩干瓣TAVR产品，适用于主动脉瓣狭窄患者的治疗。瓣膜产品采用启明医疗自主研发的特制干瓣，膜片采用原创性的Venus-Endura干膜技术，融合多元抗钙化技术、去免疫原技术和三维力控干化技术，赋予了瓣膜优异的耐久性、生物相容性和抗钙化性能，同时实现瓣膜的干态存储。截至目前，Venus-Vitae已于阿根廷、智利和委内瑞拉获批上市。

❖ Venus-Vitae同时具有独特的冠脉对齐(coronary alignment) 技术，解决了目前TAVR产品尚无法从根本上保护冠脉的痛点。通过三个瓣叶底部的黄金mark点配合锁丝(locking wire)技术以及球囊360度旋转技术，Venus-Vitae可在植入过程中轻松且准确实现冠脉对齐，从而真正实现植入过程中的冠脉保护。

❖ 此外，Venus-Vitae中启明医疗自研的Seadapt主动防瓣周漏技术，采用自适应防瓣周漏高分子材料裙边；其具有高压缩比、高回弹性、自膨胀性、自适应封堵特点；在压缩装载过程中体现自适应形变，不增加输送器入路尺寸，在释放植入后可主动填补瓣周缝隙，防瓣周漏效果优异。专家简介

王建安

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刘先宝

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(启明医疗-B 动态宝)