伏美替尼2025年“卖爆了”，艾力斯却陷入焦虑|egfr|kras|tki|伏美替尼|新适应症|艾力斯

4月23日，三代EGFR肺癌药物的代表艾力斯发布了2025年年度报告与2026年一季报。2025年全年，公司实现营业总收入51.87亿元，同比增长45.80%、归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%；2026年势头不减，一季度实现营业总收入15.84亿元，同比增长44.19%、归母净利润6.36亿元，同比增长54.94%。

去年，艾力斯的抗癌药收入结构出现一些变化，除了第三代EGFR‑TKI药物伏美替尼和RET抑制剂普拉替尼，公司还助推了KRAS G12C抑制戈来雷塞上市放量。伏美替尼依旧是公司业绩引擎，报告披露去年伏美替尼销售额超过51.2亿元，同比增长45.80%，占总营收98%；今年第一季，伏美替尼单药销售收入达14.98亿元，创下单季新高。

这样看起来，艾力斯收入的95%都要依靠伏美替尼，其他品种暂时还很弱小。

超50亿元的销售成果不容易，但资本可能认为伏美替尼已经触及到市场天花板。市场并没有给这份炸裂的业绩予以正面反馈，财报发布当日及第二天，公司股价下跌1.45%；24日艾力斯股价继续走低1.09%。或许对于创新药企而言，长期成长空间与未来商业化潜力，才是资本考量的核心关键。

一年卖超50亿元，却难以支撑资本信心

市场担心不无道理，艾力斯业绩增速其实已有放缓趋势。

据公开信息，公司2023年营业总收入为20.18亿元，较2022年增长155.14%；2024年度营业收入也同比增加近80%；而到了去年，这一增速显著下滑至45.80%。

市场更担心的其实是伏美替尼。自2021年上市以来，伏美替尼就是公司绝对的收入支柱，营收占比长期稳定在97%以上，近三年已累计为艾力斯贡献销售超110亿元。单看营收规模是很可观，但增长趋势却直观反映出了伏美替尼开始不好卖了的事实：2023年-2025年，伏美替尼单品销售增速从150.4%降到了45.80%。

就像米内网描述的那样：三代EGFR-TKI市场早已走过早期增量红利期，进入存量优化、价值竞争的成熟阶段。目前，国内三代EGFR-TKI上市药物已经达到了8个，分别是奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼、利厄替尼、兰泽替尼，集齐了各路英豪。市场正处于一个大家都很差不多，差异化有限的“僵局”。

压力来自两端，在伏美替尼的“视野”中，更早获批的阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼是两座难以翻过的山，艾力斯怎么也超不过。

据米内网统计的中国三大终端六大市场数据，奥希替尼2025年销售额回落至54.62亿元，但仍是EGFR肺癌市场第一；翰森没披露阿美替尼具体销售情况，但据调查，2025年该药进一步攀升至46.45亿元；伏美替尼以销售额30.55亿元，市场份额排在第三。米内网的数据虽然不能代表药企真实销售数据，但相对口径是一致的。

另外几款国产三代EGFR算是伏美替尼的“追随者”，威胁也不小。他们在市场的策略高度统一，就是医保降价放量。

去年，瑞厄替尼、利厄替尼片均已进入2025年医保谈判目录，至此，大部分三代EGFR-TKI都在2026年进入放量阶段，不可避免会挤压伏美替尼。去年下半年，伏美替尼卖了27.6亿元，而今年第一季度营收14.98亿元，几乎看不到增长。

需要找到下一个“伏美替尼”

艾力斯也早就意识到了摆脱单一大品种对公司估值的重要性，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞就是公司压的下一个“宝”。2024年8月，艾力斯斥资总价8.5亿元与加科思达成合作，引进戈来雷塞，对该药给予厚望。

理论上，KRAS G12C用于肺癌的治疗市场空间是很可观的。KRAS突变在胰腺癌、结肠癌、肺癌等多种肿瘤中广泛存在，尤其亚洲肺癌患者KRAS的发生率仅次于EGFR突变，患者基数是有的。只是目前市场正在从“有无药物”转向“疗效优化与联合治疗”。

去年5月，戈来雷塞用于NSCLC二线治疗适应症上市，同时要面对的就已有信达生物的中国首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞、益方生物的格索雷塞。今年2月，济民可信的索西美雷塞也获批。目前，市面上共有4款同样用于NSCLC二线治疗的KRAS G12C抑制剂。

医保策略已经成为大部分企业的默契，这之后，产品的放量，关键还是在于各家商业能力的比拼。去年，艾力斯招兵买马，公司现已拥有超1700人的营销团队，比2024年增加300人，其中还特别建立了罕见靶点专业团队负责产品核心市场的销售，为的就是确保戈来雷塞等放量。去年下半年，戈来雷塞实现销售收入4046.71万元，今年进入医保后，第一季度销售就增厚至6170.73万元。

但是戈来雷塞想接替50亿元的伏美替尼成为支柱，还有一大段距离要走。艾力斯也曾在2023年从基石药业引进RET抑制剂普拉替尼，公司甚至还将其推进医保，并逐渐实现从原料药到制剂的本地化生产，降低成本。但都规模有限，今年一季度，艾力斯披露其相关推广服务收入2363.41万元。

能超越神话的可能只有神话本身。艾力斯还在继续开拓伏美替尼这款大单品其他方面的市场潜力，在研管线几乎都是围绕其展开。

艾力斯去年研发投入为5.4亿元，较上年同期增加12.09%。其中，伏美替尼治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC一线治疗的研发投入变动比例最大。PACC突变与TM790、ex20ins等突变并列，是EGFR突变的一种主要分型，占EGFR所有突变类型的比例约为12.5%，但目前尚无针对性治疗药物。2026年1月，伏美替尼适用于EGFR PACC突变一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，未来放量规模可见一斑。

除了新的治疗领域，艾力斯还在想方设法拉长产品的使用周期，其中用于辅助治疗市场的进展快慢是艾力斯目前最大的看点。患者在手术后可使用TKI药物进行辅助巩固治疗成果，因此患者人群基数更大，治疗时间通常更长。有行业媒体表示，部分机构预测该市场到2030年将会有100亿元左右的规模。目前，国内市场获辅助治疗的三代EGFR-TKI仅有阿美替尼和奥希替尼，如若伏美替尼也获批，或能重塑国内三代EGFR-TKI市场格局。

在此之前，艾力斯也不必过多忧心，毕竟全国范围内能实现年创50亿元规模的创新药企不多。公司经营活动现金净流量达到23.23亿元，手头始终很宽裕。