来源：市场资讯
（来源：泰州高新发布）
迈博药业CMAB807普博力®
（地舒单抗注射液）正式获批上市
迈博药业近日正式发布公告，由公司自主研发的管线产品CMAB807普博力®（地舒单抗注射液）上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局批准。这款聚焦骨质疏松治疗的单克隆抗体新药顺利登陆国内市场，成为迈博药业第四款实现商业化上市的抗体药物。
盈科生物盐酸阿莫罗芬乳膏获批上市
双星聚力、强势出圈！盈科生物研发申报的盐酸阿莫罗芬乳膏（批准文号：国药准字 H20264638）获国家药品监督管理局正式批准上市。与此前上市的盐酸阿莫罗芬搽剂，针对不同真菌感染病症精准发力、互补赋能，至此，盈科生物实现盐酸阿莫罗芬两大剂型双落地、双获批，在抗真菌外用制剂赛道迈出里程碑式的关键一步！
千山医疗口腔磷脂凝胶（百里舒）
获批上市
千山医疗科技（泰州）有限公司自主研发的口腔磷脂凝胶（商品名：百里舒）正式获得江苏省药品监督管理局批准上市。该产品是国内首款专门针对放化疗所致口腔黏膜炎研发的修复性磷脂凝胶，核心技术已达到国际领先水平，有效缓解口腔黏膜炎引起的疼痛。
省特医食品质检中心
通过CMA资质认定扩项现场评审
药城控股集团旗下泰信检测公司与泰州市食品检验院共建的江苏省特殊医学配方食品质量监督检验中心顺利通过CMA资质认定扩项现场评审。经综合评审，专家组对申报的食品中非法添加物质、农兽药残留等75项参数（其中质检中心涉及66项）予以全部推荐。
里程碑式突破！
安必生环孢素滴眼液在美获批
安必生制药自主研发的环孢素滴眼液（0.05%环孢素眼用乳剂）正式获美国FDA上市批准，该产品主要用于治疗眼部炎症引发、泪液生成受抑制的干眼症，是临床主流的中重度干眼症治疗用药。此次获批，既是安必生首款登陆美国市场的复杂无菌眼用制剂，也是安必生继多款口服固体制剂出海后，在高端复杂无菌制剂领域的又一重大突破。
蜂奥独家专利菌株Beevip1获批
赛亿生物干细胞新药
启动糖尿病足溃疡Ⅰ/Ⅱ期临床试验
近日，国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台正式公示：由江苏赛亿生物技术有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2500919），正式启动人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。这是我国在干细胞治疗慢性创面领域的又一重要进展。
荃信生物收到罗氏关于QX031N项目
I期临床入组的里程碑付款
荃信生物收到合作伙伴罗氏支付的里程碑款项！本次付款乃基于QX031N（罗氏研发代码：RG6981）在新西兰完成I期临床试验首例受试者给药而触发。2025年10月28日，荃信生物与罗氏达成全球独家合作与许可协议，授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。签约后5个月内即将一款临床前资产推进至临床试验阶段，持续巩固在同靶点研究领域的全球领先地位。
前段时间，在上海举办的“2026 One BD医药投融资交易大会”上，医药魔方正式揭晓2025年度中国创新药产业系列榜单。荃信生物凭借全年亮眼的商务拓展表现与全球化布局成果，成功入选“2025年度中国创新药商务拓展TOP15”，充分彰显了公司在自免领域的创新研发实力与国际化商业价值。
慧尔康欣真实世界大规模人群
接种安全性研究取得丰硕成果
中慧生物的“四价流感病毒亚单位疫苗在3岁以上大规模人群接种后的安全性主动监测”课题，经审核验收，成功结题，该项目曾于2023年入选国家药品监督管理局药品评价中心开放课题。部分研究成果已正式发表于国际权威学术期刊《Infectious Diseases and Therapy》。
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