来源:市场资讯
(来源:启明医疗)
德国,法兰克福 — 在过去的CSI Frankfurt 2026期间,启明医疗主办的VenusP-Valve专题研讨会成为企业赞助专场中参会人数最多的会议之一,现场座无虚席,互动踊跃,学术讨论极为热烈。会议由国际知名介入心脏病学专家Shakeel A. Qureshi教授主持,汇聚了来自中国、土耳其、法国、波兰、美国等地的顶尖专家,围绕VenusP-Valve在经导管肺动脉瓣置换(TPVR)中的全链条话题展开深度对话。整场研讨会不仅体现了全球对肺瓣治疗日益增长的兴趣,也充分证明了VenusP-Valve凭借其稳健的工程设计、广泛的解剖适应性和优异的长期临床结果,正在成为国际TPVR领域值得信赖的主流选择。
01
肺瓣上市十年随访数据发布
中国医学科学院阜外医院张戈军教授系统介绍了国产自膨胀式经导管肺动脉瓣VenusP-Valve的设计原理及单中心真实世界临床经验。作为中国首款自主研发的经导管肺动脉瓣产品,VenusP-Valve于2013年完成首例植入,2022年7月获NMPA批准上市,已有9年长期随访数据证实其优异的安全性与有效性。研究结果显示9年随访累计死亡率低,仅占3.64%,1-9年新增0死亡患者,同时肺瓣反流得到改善,期间90%的患者反流状况在轻度及轻度以下 。阜外医院单中心2022年9月至2026年5月共纳入186例患者,器械成功率达98.9%,仅发生2例支架移位导致轻度瓣周漏,且能广泛适应圆锥形、圆柱形、倒圆锥形、动脉瘤样等多种右心室流出道解剖形态(近10%不典型形态亦能覆盖),展现出强大的解剖适应性。该瓣膜是中国首个商业化的经导管肺动脉瓣置换产品,为肺动脉瓣反流患者提供了可靠的治疗选择。
02
VenusP-Valve瓣膜植入的无鞘技术和单中心经验
土耳其心脏病专家Alper Guzeltas教授分享了VenusP-Valve瓣膜无鞘植入技术的单中心经验。受限于长鞘(如DrySeal鞘)的缺乏,该中心自2025年2月至2026年5月共完成82例VenusP-Valve瓣膜植入,其中74例采用无鞘技术作为主要入路,仅8例(10%)因解剖复杂(如右心室及右心室流出道极度扩张)、替代入路或起搏电极干扰等原因需要改用长鞘。所有手术均获成功,无重大并发症,轻微并发症均得到有效处理。同时他介绍了无鞘技术的4步核心步骤,包括充分扩张股静脉入路、安全通过右心并将硬导丝置于远端肺动脉、逐步释放调整、最终造影确认位置后完全释放。尽管该技术在多数患者中技术可行,但研究者指出目前仍为单中心小样本选择性应用,长期结果有待进一步验证,长输送鞘在复杂解剖或替代入路中仍具价值。
03
前瞻性研究:SEV VS. BEV用于功能不全的RVOT的早期结局
Raymond Haddad教授分享了一项来自法国多家医院及研究机构的前瞻性研究(2022年起纳入197例患者),自膨胀式瓣膜(SEV,VenusP-Valve)与球囊扩张式瓣膜(BEV,SAPIEN 3)在治疗功能不全的右心室流出道(RVOT)中均表现出优异的早期结局:两种瓣膜植入成功率均为100%;其中VenusP组术后新发室性心律失常发生率为26%(多为室性早搏或非持续性室速),但病程良性、自限性且随访无复发;影像学上低衰减瓣叶增厚(HALT)或影响运动(HAM)虽常见,但未对血流动力学产生明确影响,长期随访1-4年无死亡、无感染性心内膜炎及再次干预,3年免于再次干预率达97.3%。研究结论认为两种瓣膜均安全有效,但HALT/HAM的管理策略及术后心律监测的必要性仍待进一步探讨。
04
VenusP-Valve在复杂RVOT病变中的策略
Ziyad Hijazi教授系统阐述了VenusP-Valve瓣膜在复杂右心室流出道(RVOT)病变中的决策应用。目前美国及全球获批的经导管肺动脉瓣置换器械根据解剖类型划分,VenusP-Valve s适用于自身或补片RVOT患者。VenusP瓣膜采用自膨胀镍钛合金支架、两端喇叭口锚定、主体覆膜及三叶猪心包瓣设计,直径覆盖26-36 mm、长度20-30 mm,输送导管细、柔韧性好,可适应I-V型多种复杂RVOT形态。病例展示了一名16岁女性患者,因术后出现短而动脉瘤样的主肺动脉,右心室舒张末期容积指数达150 ml、反流分数45%,VenusP-Valve瓣膜成功植入。他总结指出,VenusP-Valve尤其适用于复杂、自身或扭曲的RVOT,强调术前影像规划与术中适应性;未来启明医疗还将推出球囊扩张式瓣膜Venus-Vitae,有望通过同一平台覆盖更广泛的患者群体。
05
大瓣膜容纳直径:保留长期治疗选择
波兰克拉科夫圣若望保禄二世医院的Sebastian Górecky教授提出经导管肺动脉瓣置换(TPVR)应重视“大瓣膜容纳直径”以保留患者的终身治疗选项。围绕瓣膜磨损机制、再介入器械需求及最佳管理技术三大核心问题,他引用VenusP-Valve瓣膜的国际中期数据:针对右心室流出道(RVOT)再介入,报告对比了“缩减器”与“适配器”策略:使用高压球囊扩张原有瓣膜框架可能导致完全闭塞、血流动力学不稳定及额外支架植入,增加复杂性和费用;而首次植入时选择大内径瓣膜(如大尺寸Venus P)可为后续直接植入新瓣膜(适配器策略)保留空间,避免高风险操作。总之,为优化患者终身管理,首次TPVR应优先考虑能保留较大内径的瓣膜平台。
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