有位朋友跟华子说,他觉得左氧氟沙星在国内用得很广泛,到医院治疗感冒、拉肚子、尿路感染等很多种疾病,几乎都会用。但是他有亲戚在欧洲,那边的医院基本都不给用。为什么同样的药物,在欧洲禁用,在中国却在滥用?
华子说,左氧氟沙星以及其同类药物并没有欧洲禁止使用,只不过有严格的使用限制;在中国也不是乱用,只不过相对而言,中国的限制没有欧洲大。
一、氟喹诺酮类药物
左氧氟沙星是氟喹诺酮类药物,同类药物还有吡哌酸、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、莫西沙星等,因为大多数药名中带有“沙星”,也被称为沙星类药物。
沙星类药物为人工合成的抗菌药物,具有抗菌谱广、抗菌活性强、交叉耐药性低等多重优点。而且多个品种同时拥有口服、注射、外用等多种剂型,给药方便,适用于呼吸道、泌尿生殖、皮肤软组织、骨关节、肠道等多个部位感染。
而且此类药物的过敏率显著低于青霉素类药物,所以临床应用广泛。
二、为什么欧洲限制使用
在2017年2月,由德国联邦药品局发起,欧洲药品管理局(EMA)启动关于氟喹诺酮类药物的药物警戒审查,起因是全球大量不可逆致残不良反应上报激增。
在2018年10月,药物警戒风险评估委员会(PRAC)发布结论,轻症感染禁止使用,淘汰老一代药物(如吡哌酸、萘啶酸、氟甲喹、西诺沙星等直接退市),新一代的沙星类药物严格限制适应症使用。并于2019年3月,在欧盟范围内落地管控措施。
所以沙星类药物在欧洲并没有被全面禁用,但使用需要受到严格监管。轻症感染、非细菌性炎症、预防感染、曾发生过严重不良反应者,均禁止使用。只有其他抗生素无效的严重感染,以及有耐药风险的中重度感染,才允许使用。
三、沙星类药物有哪些风险
PRAC对氟喹诺酮类药物的评估,认为此类药物的严重不良反应虽然罕见,但一旦发生,常会长期存在,影响多个器官,且不可逆。
比如此类药物会导致肌腱炎、肌腱断裂(主要是跟腱),在用药后数十小时至数月后都可能发生;可能导致周围变,从四肢远端开始出现针刺感、烧灼感、麻木、肌无力等异常感觉,逐渐向近端蔓延。
神经病
还有可能引起中枢神经系统损害,出现记忆力下降、睡眠障碍、抑郁、甚至自杀倾向; 可能造成视力、听力、味觉、嗅觉等感官损害;可能引起QT间期延长、尖端扭转型室速,主动脉瘤、主动脉夹层破裂等严重心血管风险。
四、中国也有严格限制
我国的药监局从2017年对氟喹诺酮增加了黑框警告,明确标注了不可逆肌腱损伤、周围变、重症肌无力加重、心脏毒性等风险。
神经病
2021年修改了说明书,补充了主动脉夹层、动脉瘤、QT间期延长、严重精神紊乱、重度血糖紊乱等禁忌,对老年人、联用激素、肾病等高危人群进行风险提示。2023年,左氧氟沙星列入全国医院重点监控目录,左氧、莫西、环丙的使用限制进一步收紧。
不过国内相关的严重药品不良事件上报总量以及发生率远低于欧洲,整体获益风险比与欧洲不同;而且国内青霉素、头孢、大环内酯等药物耐药率高于欧洲,沙星类药物是效果较好,性价比较高的选择;国内与欧洲的医疗体系不同,所以药品管理也不完全相同。
总结一下,因为沙星类药物有罕见但严重的不可逆不良反应,所以欧洲实行的是“尽量不用”的策略;但此类药物在国内的严重不良反应发生率较低,所以实行的是“看情况用”的策略。
药物需在医生指导下使用,对用药有疑惑,请咨询医生或药师。我是药师华子,欢迎关注我,分享更多健康知识。
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