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大家好,欢迎观看【小亥点评】,最近几年中国创新药产业的发展速度,远超很多人的预想,不是靠炒概念,而是踩中了两大实实在在的红利。

人口红利很好理解,我们有全球最庞大的病患基数,做临床研究能快速招募到足够的受试者。

制度红利则来自国内的医疗资源集中现状,患者大多愿意扎堆去省医、三甲专科医院看病,这让临床数据的收集更规范、更准确。

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虽然这种集中会带来偏远地区看病难、医疗资源不均的老问题,但对创新药研发来说,简直是天生的优势。

关于临床成本与推进效率:多家行业机构测算,国内临床试验综合成本仅为欧美 30%-40%;辉瑞提出的 “三倍速中国创新” 是企业内部十年研发提速目标。

正是因为性价比拉满,全球很多大型医药企业都把中国当成创新药临床试验的首选地,中国的创新药企业做完临床数据验证后,就能把待研发药物授权给海外药企,直接获得稳定收入。

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根据全球新药数据库统计,目前中国新启动的临床试验占全球总量的 48%。

高盛的数据更直观:2015 到 2025 年这十年间,中国临床医药研发的全球份额从约 8% 跃升至 33%,而且增长主要是从 2020 年,甚至 2023 年开始加速爆发的。

2025 年,大中华区创新药对外授权首付款总额达到约 70 亿美元,规模接近 2020 年的 12 倍,五年规模大幅扩容;2026 年一季度海外授权首付款同比增长 73%。

很多人可能不明白这个首付款是什么,简单说,创新药企业把还在研发阶段的药物授权给海外公司,先拿到一笔预付款,也就是首付款。

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等药物研发成功上市后,企业还能继续分享销售分成,这部分分成往往是首付款的几十倍甚至上百倍,才是企业真正长期赚钱的核心来源。

2023 年中国创新药企业对外授权金额开始猛增,其中临床二期试验的药品占比很高。

这类药品如果成功,一般会在 4 到 7 年内上市,也就是说最快从今年年底开始,到明年之后,中国创新药企业的收入,甚至整个行业的收入,都将迎来爆发式增长。

恒瑞医药、信达生物、康方生物、百奥泰等国内头部企业,都已经和葛兰素史克、辉瑞等全球顶级生物医药公司达成未上市创新药的授权合作。

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药明康德、泰格医药这类外包服务企业,也靠着全球药企的临床试验订单赚得盆满钵满。

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虽然美国政府一直在试图对中国创新药科技进行封锁,但这很难挡住市场化的选择。一方面,国内不少创新药企业已经在国内市场和东南亚市场建立了稳定的收入来源。

另一方面,中国的临床数据性价比,本身就是美国医药企业无法拒绝的资产,毕竟降本增效是所有药企的核心诉求。

国内的医保政策也在做调整,目前对创新药执行的是 “创新不集采、集采非新药”原则,不会用集采压价,而是鼓励商业保险先覆盖高价创新药。

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等创新周期过去、药物成本下降后,再逐步纳入医保,通过这种方式平衡研发利润和医保支出,给创新药企业留足成长空间。

来说,中国创新药的爆发不是偶然,而是靠着实实在在的人口和制度红利稳住了基本盘,现在叠加授权收入爆发的趋势,行业的长期价值已经越来越清晰。