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2026年4月，复旦大学附属中山医院葛均波院士、宿燕岗教授、陈学颖教授团队牵头的LBBP-FAVOUR研究结果在《JACC》上发表。研究旨在探讨在高起搏负荷且存在心功能恶化风险的患者中，左束支起搏（LBBP）相较于传统右心室起搏（RVP）的治疗效果，显著降低起搏诱导心肌病的发生风险，更好地保护心脏结构与功能。
研究背景
右心室起搏（RVP）是治疗缓慢性心律失常的标准术式。然而，RVP 经由右心室心肌传导激活动作电位，会导致左、右心室收缩不同步。对于高起搏依赖（起搏比例 >40%）且本身合并心功能脆弱的高危患者，长期 RVP 会显著增加起搏诱发心肌病、心衰住院甚至死亡的风险。
左束支起搏（LBBP）是近年来发展起来的新型生理性起搏技术。LBBP 凭借较低且稳定的起搏阈值、良好的感知参数及高手术成功率，在临床得到推广。然而，此前关于 LBBP 能否长期改善高危起搏依赖患者临床硬终点的证据主要来自于观察性研究，缺乏高证据等级的多中心随机对照试验验证。
研究设计
LBBP-FAVOUR研究是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，本研究由复旦大学附属中山医院牵头，联合海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）等多家中心共同开展并完成。所有术者均具备至少300例LBBP操作经验。
研究共招募了 160 例具有明确起搏适应证且预计心室起搏比例 >40% 的高危患者，所有患者均合并至少一项心脏功能恶化的高危因素（如 LVEF 在 36%–55% 之间、左心室增大、基线存在左束支传导阻滞 LBBB 或既往心梗等）。
患者按 1:1 比例随机分配至：
LBBP 组（80 例）：采用 Medtronic 3830 导管深拧入室间隔捕获左束支传导系统。
RVP 组（80 例）：采用传统主动固定导管置于右心室间隔部。
主要终点：全因死亡、心衰住院或起搏诱发心肌病的复合终点。
次要终点：主要终点的各个独立成分、超声心动图参数（LVEF、LVEDD、LVESD）及 NYHA 心功能分级等。
研究结果
1. 主要终点
在中位36个月的随访中，共152例患者（95.0%）完成随访，两组各76例。主要终点（全因死亡或HFH或PICM）发生在LBBP组9例患者，而RVP组为25例患（Kaplan-Meier估计：11.6% vs 33.9%，HR：0.310；95% CI，0.145-0.664；P = 0.001）（图2A及表3）。在绝大多数预设亚组中，治疗效应均保持一致，所有交互作用P值均＞0.05（图 3）。
采用不同PICM定义标准，对主要终点进行敏感性分析：基线LVEF＜50%时，LVEF绝对值下降≥4%或≥6%；基线LVEF≥50%时，LVEF绝对值下降≥9%或≥11%；LVEF绝对值下降≥10%且最终LVEF＜50%；以及LVEF绝对值下降≥10%不考虑最终LVEF。各敏感性分析结果均与预设PICM定义下的结论一致，HR区间为0.277-0.334，且所有P值均＜0.05（补充表 1）。
2.次要终点
LBBP组和RVP组之间的全因死亡率未观察到显著差异（2.6% vs. 5.2%；HR，0.484；95% CI，0.089–2.641；P = 0.391）（表 2及图 4A）。HFH发生率两组亦无显著差异（2.6% vs 11.4%；P = 0.100）（表 2及图 4B）。LBBP组的PICM发生风险显著更低（6.5% vs 18.2%；sHR：0.324；95% CI：0.119–0.883；P = 0.028）（表 2及图 4C）。此外，基于不同PICM定义开展的敏感性分析结果在多种标准下均一致性良好（补充表 3）。除最严格定义标准外，其余各标准下sHR为 0.260-0.362（均P＜0.05）；即便采用最严格定义时候sHR：0.318；P=0.158，虽未达到统计学差异，但仍呈现风险降低趋势。
2. 超声心动图与心功能逆重构
重复测量混合效应模型分析显示，LBBP 组在改善心脏结构与功能方面全面优于 RVP 组：
左心室射血分数（LVEF）：LBBP 组较 RVP 组额外提升 5.34%（95% CI: 3.18–7.50; P < 0.001）。
左心室舒张末期内径（LVEDD）：LBBP 组较 RVP 组额外缩小 3.06 mm（P < 0.001）。
左心室收缩末期内径（LVESD）：LBBP 组较 RVP 组额外缩小 3.74 mm（P < 0.001）。
临床症状与运动耐量：在 36 个月时，LBBP 组患者的 NYHA 心功能分级显著优于 RVP 组（1.66 vs 1.90, P = 0.014），6 分钟步行距离（6MWD）额外增加 26.15 米（P = 0.015），心衰生活质量问卷（MLHFQ）评分显著改善（-7.30 分, P = 0.025）。
3. 电学参数与安全性
QRS 波群时限：LBBP组起搏QRS波宽显著窄于RVP组（124.10±12.41 ms vs 149.61±26.49 ms, P<0.001），心室电同步性更佳。LBBP组手术时间、透视时间及辐射剂量高于RVP组，但术后起搏参数长期稳定。亚组分析表明，不同年龄、性别、基础疾病和心功能状态的患者均可从左束支起搏中获益。
安全性：两组手术成功率均达100%，无严重手术相关并发症。
专家评论与行业启示
在中位随访 36 个月期间，对于高起搏依赖且伴有心脏功能脆弱/心衰高危因素的患者，左束支起搏（LBBP）相较于传统右心室起搏（RVP），将主要复合终点事件（全因死亡、心衰住院、起搏诱发心肌病）发生率显著降低了 69%，这一获益主要由起搏诱发心肌病（PICM）风险的大幅下降所驱动。
研究首次通过多中心 RCT 证实 LBBP 能降低超 2/3 的起搏诱发心肌病（PICM）风险并逆转心室重构，为国际指南提升 LBBP 推荐等级提供循证证据。
复旦大学附属中山医院
九三学社中央副主席
中国科学院院士 国际著名心血管病专家
复旦大学附属中山医院心内科主任
现任上海市心血管病研究所所长；复旦大学生物医学研究院院长；中国医师协会心血管内科医师分会荣誉会长；中国医学科学院学术咨询委员会学部委员
担任《Cardiology Plus》主编、《Heart(BMJ Journals)》副主编、《International Journal of Cardiology》中国高级副主编、《Herz》国际部编辑
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