印度、熊猫、东盟初看都觉得很不舒服,仔细一看,长期有点紧张,短期接着奏乐接着舞!
因为特朗普宣布的仿制药关税新政虽然是从 2026 年 8 月 1 日起实施,但分两个阶段!
首先,进口仿制药维持两年零关税过渡期,自2028 年 8 月起才正式征收 100% 关税,实施满一年后税率进一步攀升至 200%,但那个时间点,懂王都要告别白宫了。
当前,美国是全球最大、利润回报最高的仿制药销售市场之一。
而特朗普之所以要退出这次政策,其核心目标主要是针对仿制药产业回流,便宜、泛滥的仿制药市场不仅冲击着美国本土医药行业,还造成了一系列药物依赖问题,最重要的是医药行业是高税收行业,然而当下本土制造能力却快要被价格战拖垮。
根据美国 FDA 数据显示,美国市场 90% 以上的在售药品为仿制药,主要来自印度,而其本土仅存的制造能力已经严重萎缩,且活性药物成分(API)进口依赖度超 90%,其中 60% 来自我们。
因此特朗普政府以 “国家安全” 与供应链自主为由,通过阶梯式升级的关税惩罚,倒逼海外药企在美国本土建厂,填补仿制药制造的产能空白。
同时,今年 4 月落地的专利药关税已设置了明确豁免路径,外资品牌必须与美国卫生部门签署 “最惠国” 定价协议、同时承诺产能回流的企业,才可免征关税。而仅仅签署回流协议的企业则只能适用 20% 低税率。
而此次仿制药关税延续了传统的特朗普定价逻辑,既迫使海外药企接受美方定价要求,也通过抬高进口成本削弱仿制药的价格优势,间接维护品牌药的利润空间。
加上,中期选举到来,特朗普本次药赢,核心是拉拢产业人群,毕竟重振制造业是 “美国优先” 议程的核心,从石化工业复苏,到医药产业链回流,他们都具有产业安全与就业创造的双重政治价值,能够精准迎合蓝领选民与本土产业资本的诉求。
一、美国当下仿制药进口格局
从成品仿制药进口来看,印度是美国第一大仿制药供应国,约占美国仿制药市场的 40%-50%。尤其是Sun Pharma、Cipla 等印度头部药企供应了美国近半数通用名药品,主要涵盖抗生素、心血管药等大宗刚需品类。
而中国则是美国医药供应链的 “支柱”,处于产业链上游。因为,印度仿制药 75% 的原料药依赖从中国进口,加上美国自己进口的,因此相较于成品仿制药,中国对美出口以原料药、医药中间体为主,2025 年这项实现了对美原料药出口额约 40.7 亿美元。
而欧洲的爱尔兰、德国、瑞士等国以专利药、生物药出口为主,仿制药占比较低。且欧盟、日本等与美国有专项贸易协定,此前专利药关税仅适用 15% 税率,仿制药关税大概率延续贸易协定豁免规则,整体受冲击程度不高!
不过,这个政策,对于辉瑞、礼来、强生等全球医药巨头而言,整体偏利好,但也要相对而言!
因为,巨头核心利润盘集中于专利创新药,而新政说的是 “专利药、品牌药政策维持不变”,这说明其主力业务不受直接冲击。
并且,大部分巨头已提前布局美国本土产能,符合关税豁免的 “在建工厂” 标准。
加上仿制药关税主要是抬高海外中小仿制药企的进入门槛,而非海外巨头,因此竞争也不会马上削减很多。
而在特朗普去年的医药关税时,美国制药行业报告就已经测算过,仅 25% 的药品关税就会推高美国年药品成本 510 亿美元,终端药价最高上涨 12.9%,若 100% 关税全额落地,民众用药负担将大幅加重,大概率引发新一轮医保控费压力,反向挤压全行业的利润空间。
二、对A 股品种的影响
A 股医药板块中,仿制药制剂出口企业承压最直接,华海药业是受影响最大的标的。
作为国内仿制药出海龙头,华海药业海外营收占比接近五成,累计 92 个产品获 FDA 批准,34 个产品在美国市场份额位居前三。
如果100% 关税若落地,其出口美国的制剂产品成本将翻倍,价格竞争力大幅削弱,且两年缓冲期内完成美国建厂的资金、时间成本极高,短期业绩存在明显不确定性。
至于翰宇药业等拥有少量仿制药出口业务的企业,因对美收入占比较低,整体影响可控。
此外,原料药企业方面,由于本次关税针对成品仿制药,原料药暂未纳入加征范围,健友股份、普洛药业等出口型原料药企业短期冲击有限。
但若印度仿制药出口受阻,其对中国原料药的采购需求可能下滑,存在间接传导风险。
与此同时,国内创新药企业受波及程度极低,反而可能因海外仿制药产能回流的资本分流,在全球产业链重构中获得差异化发展空间。
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