药圈观察局， 最新观察： ‌

9月10日，恒瑞医药在半年度业绩说明会上披露，预计超过40项上市申请将在2027至2028年间获批，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、心血管、麻醉镇痛五大治疗领域。

其中，国内首个申报上市的单靶点HER3ADC药物瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）被列为潜在重磅产品。

2026年5月，该药用于EGFRTKI治疗失败后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床达到主要终点，相较含铂双药化疗显著延长患者无进展生存期（PFS）。7月29日，NDA正式获CDE受理，成为国内首个申报上市的单靶点HER3ADC。

瑞普泊肽，减重适应症有望明年获批，2型糖尿病适应症NDA刚获CDE受理。

HRS-7535，口服小分子GLP-1受体激动剂。2026年9月4日，该药用于成人长期体重管理的上市申请获受理。

SHR-A2102，Nectin-4ADC。目前处于Ⅱ期临床阶段，联合阿得贝利单抗用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗的Ⅱ期研究取得积极进展，在2026年ASCO年会进行口头报告，计划今年启动Ⅲ期入组。

预计该产品将于2028年上市。全球仅一款Nectin-4ADC获批。

HRG2010，帕金森病，2026年8月25日上市申请获受理。

也有撤回的，艾玛昔替尼软膏（特应性皮炎适应症）上市撤回。

BD板块，据说，BMS的6亿美元首付款（大约43亿）Q3到账。

医保板块，瑞康曲妥珠单抗、磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、法米替尼等肿瘤新药，以及瑞卡西单抗（PCSK9）、艾玛昔替尼（JAK1）、夫那奇珠单抗（IL-17A）等非肿瘤新药均为新进医保产品，不知价格如何，有没有遭遇超预期降价？

总结：获批越多，越要小心。