重度三尖瓣返流患者有望获得更安全的微创治疗选择。近日,雅培宣布国内首款专为三尖瓣解剖结构设计、经大型随机对照研究验证的三尖瓣反流微创解决方案TriClip TEER™ G4经导管三尖瓣夹合系统在中国多家医院完成首批临床手术,为高龄、高外科风险的重度三尖瓣反流患者提供新的治疗路径。

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TriClip TEER™ G4经导管三尖瓣夹合系统

三尖瓣是右心房和右心室之间的单向阀门,阀门关闭不严会导致血液倒流,即三尖瓣反流。三尖瓣反流起病隐匿,症状表现为腹胀、食欲下降、下肢水肿等,易被误认为消化不良或衰老表现而延误就医。而一旦进入重度阶段,病情进展迅速。据估测,中国三尖瓣反流患者数约在800万至1000万,且随着年龄升高,三尖瓣反流的发病率还会逐渐升高,其中在75岁以上人群中,患病率接近4%。此外相关数据表明,相较于轻度反流患者,重度三尖瓣反流患者不仅易引发心衰频繁急性发作,且死亡风险显著增加。

一直以来,三尖瓣反流患者的治疗需要综合考虑病因、反流程度、右心功能、合并疾病以及整体外科风险等因素。对于重度反流和高龄患者而言,药物治疗效果相对有限,开胸手术及体外循环可能带来较大的围术期风险。随着微创介入治疗技术不断发展,经导管缘对缘修复(TEER)逐渐成为重度三尖瓣反流患者的治疗选择之一。

相关大型随机对照研究显示,患者经TriClip TEER™ G4治疗后两年心衰住院风险显著降低,右心功能衰退有效延缓。针对三尖瓣特殊的解剖结构和右心系统的介入治疗特点,TriClip TEER™ G4能通过微创介入方式将修复装置精准送达心脏,对三尖瓣瓣叶实施精准夹合,显著降低反流程度。凭借创伤小、恢复快以及较低的不良事件和并发症发生率等优势,为高龄、高外科风险的重度三尖瓣反流患者提供了更安全的微创治疗新选择,也成为经导管三尖瓣缘对缘修复治疗领域目前唯一同时获得美国、欧盟和中国监管机构上市批准的产品。

“依托‘港澳药械通’政策优势,TriClip TEER™ G4已率先在广东省医疗机构完成先行先试,”雅培结构性心脏病业务大中华区总经理阎华表示,“其中中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一医院等中心均已积累了丰富的临床经验。”

采写:南都N视频记者 曾文琼

实习生:刘泳彤