文 | 名医大典首席观察员 强歌
7月31日,上海南郊宾馆。
58家企业代表将坐在同一个大厅里,为一个品种的报价屏住呼吸。他们抢的不是什么稀罕玩意儿——伏诺拉生,一种抑制胃酸的药。
58抢1。中奖率不到2%。
而隔壁房间,诺华的人可能正喝着咖啡——他们那个年卖87个亿的降压药,终于要被拖进集采的绞肉机了。
这不是修罗场,这是第十二批国家药品集采的开标现场。
87亿:诺华的“印钞机”终于被搬上了谈判桌
沙库巴曲缬沙坦,全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂,心衰和高血压治疗的一线用药。
2025年,这个品种在中国卖了87.46亿元。医院端67.19亿,零售加电商20.27亿。占整个中国降压药市场的12.88%,排名第一。全球销售额77.48亿美元。
一个品种,顶一家中型药企的全部营收。
去年第十一批集采,这药没进来——诺华的核心晶型专利还在,谁敢碰谁吃官司。
今年6月1日,国家知识产权局给了这个专利1826天的期限补偿,保护期直接延到2031年11月。业内都说:这药肯定又躲过去了。
结果呢?标注了一个“★”,放进来了。
“★”的意思是:你有专利争议,但你得交个无侵权承诺书,就能投标。
诺华现在面临一个经典困境:参加,价格可能被砍到脚脖子;不参加,眼睁睁看着仿制药把市场蚕食掉。
87亿的盘子,谁不眼红?
58家:一个胃药品种,挤进了半个行业
伏诺拉生,抑制胃酸分泌的药。
58家企业报名竞争。58家是什么概念?中国有大约5000家制药企业,超过1%的企业为这一个品种挤破了头。
但更扎心的是报量——武田原研药一家就拿走了将近80%的报量。
剩下57家仿制药企业,抢那20%的份额。平均每家不到0.35%。
这意味着什么?就算你中了标,分到的量可能还不够开一条生产线的电费。
但你不报不行。报了还有一线生机,不报连上桌的机会都没有。
这58家里,有多少是“光脚”的——没有存量市场、没有医院关系、纯粹靠集采“赌一把”的新玩家?
“闭眼报低价”的时代过去了,“算着报”的时代来了。但58家一起算,算到最后还是拼谁更敢割肉。
23个过10亿的品种,谁在瑟瑟发抖?
65个品种里,23个2025年销售额超过10亿元。
他克莫司,44.29亿。免疫抑制剂,器官移植病人离不开的药。8家企业竞争。华东医药市场份额46%,原研安斯泰来44%。两家加起来90%。
集采一来,这个“双寡头”格局要被砸得稀碎。
吲哚布芬,35.04亿。抗血小板药,脑梗、冠心病二级预防用的。20家企业抢。华东医药一家就占了将近25个亿,占公司总销售额的23%。
对华东医药来说,这个品种要是被砍得太狠,年报会很难看。
头孢他啶阿维巴坦,31.5亿。抗超级细菌的,CRE感染的首选药之一。17家企业竞争。
23个过10亿的品种,每一个背后都有一家或几家指着它吃饭的药企。
集采这把刀落下来,有人断臂,有人断命。
“无量中标”:医保局终于对自杀式报价动手了
以前集采什么样?大家比谁报价低。你报1块,我报8毛;你报8毛,我报5毛。最后有人报出2毛,连成本都不够。
这叫“自杀式报价”。中标了,亏本供货;不中标,直接出局。
第十二批集采终于不干了。
新规引入了两个“锚点价格”。锚点①是“入围均价下浮1个标准差”和“最低报价”两者取高值。锚点②是“入围均价下浮2个标准差”。
翻译成人话:你报价可以低,但不能低得离谱。
如果你报的价比锚点②还低——恭喜你,你还是能“中选”。但,不给量。
中了标,没量拿。采购量按0%计算。
这招够狠。以前企业报超低价,赌的是“虽然亏本但至少能拿到量”。现在规则告诉你:亏本可以,但量也不给你。
那你还报不报?
国家医保局自己说得很直白:“集采不只看谁报得更低,也更加看重谁能把质量做好、成本算清、供应保障到位。”
原研药终于有了一条活路
还有一个变化:参比制剂——也就是原研药——首次有了“不带量中选”通道。
规则是:报价不高于熔断锚点的3倍,且低于最高有效申报价,就能中选。但不带量,由医疗机构根据临床需要自主采购。
以前原研药参加集采是两难:降价太狠不划算,不降价直接丢市场。现在多了一个选项——我可以中选,但我不承诺量,你医院想用就买。
价格还不公开。跨国药企最怕的就是中国的中选价泄露到国际市场,被其他国家的医保部门拿来砍价。不公开价格,等于给了一个台阶下。
7月24日的集采规则解读会上,参比制剂企业明显比以往积极。一家外企的人说:“这次最高有效申报价还可以,复活规则有吸引力。”
诺华们,终于不用在“来”和“不来”之间做非此即彼的选择了。
从“灵魂砍价”到“系统治理”
58家抢一个品种,87亿的品种要降价。
第十二批集采,表面上是65个品种、600亿市场的重新分配。本质上是集采逻辑的一次系统性转向——从“灵魂砍价”到“系统治理”
以前是“谁能报得更低”,现在是“谁能把质量做好、成本算清、供应保障到位”。
以前是“中标即上岸”,现在是“中标也可能白干”。
对于58家抢伏诺拉生的企业来说,大部分注定是陪跑。对于华东医药们来说,核心品种要被重新定价。对于诺华们来说,终于有了一条体面的退路。
谁在瑟瑟发抖?
报不出合理成本的企业在抖。指着单一品种吃饭的公司在抖。还在幻想靠“自杀式报价”抢市场的团队在抖。
7月31日,上海南郊宾馆。58份报价单被同时打开的那一刻,有人会笑,有人会哭。
但哭的人,大概率比笑的人多得多。
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