最近很多人在药店买药时发现，有些常用中成药不见了踪影；家里的药箱里，不少常备药也被告知“即将下架”。这不是药店缺货，而是一场席卷整个中药行业的“大洗牌”——随着2026年7月1日中成药再注册大限的临近，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的品种将面临淘汰，就连医保目录也调出了10种常用中成药，一场由监管驱动的产业升级正式进入攻坚阶段。
作为常年关注医药民生的新闻博主，今天就用大白话跟大家彻底说清楚：为啥好好的中成药要被淘汰？哪些药会受影响？对咱们老百姓买药、吃药有啥影响？背后又藏着怎样的行业变革？看完这篇文章，保证你搞懂来龙去脉，不慌不忙应对变化。
先给大家划个重点：这次中成药“淘汰潮”不是凭空出现的，而是国家层面推动中医药高质量发展的主动调控，核心是“去劣存优”——淘汰那些安全数据不清、临床价值不高、价格虚高的品种，把市场空间留给更优质、更靠谱的中成药。背后的政策支撑很明确，主要是三大“组合拳”：
第一记“重拳”是《中药注册管理专门规定》里的“生死条款”。这个规定从2023年7月1日就开始施行，明确要求满三年后，也就是2026年7月1日起，中成药说明书里的【禁忌】【不良反应】【注意事项】这三项，只要有一项还标注“尚不明确”，再注册申请就直接不予通过，相当于给这些药判了“死刑” 。可能有朋友觉得“尚不明确”没啥大不了，但这背后藏着大风险——你吃的药到底有啥副作用、哪些人不能吃、服用时要注意啥，连厂家都没搞清楚，这药吃着能放心吗？
以前咱们吃中成药，总觉得“中药副作用小”，但这不是“副作用不明”的借口。中国食品药品监管杂志的研究显示，2018年版《国家基本药物目录》里的268个中成药品种，不良反应标注率才20.64%，禁忌标注率30.1%，药物相互作用标注率更是低到1.07% 。也就是说，绝大多数中成药都是“糊涂药”，吃了之后可能出现啥问题，全靠“碰运气”。这次新规就是要终结这种“模糊免责”的模式，倒逼厂家把药品的安全数据补齐全，让老百姓吃药吃得明明白白。
第二记“重拳”是《中药生产监督管理专门规定》，2026年3月1日就要正式施行。这个规定从生产源头下手，对中药材种植、饮片炮制、生产过程控制都提出了更严格的要求，比如强调中药材质量过程评估，鼓励企业建数字化车间和智能工厂，还要求全产业链追溯 。简单说，以后中成药不仅要“说明书说得清”，生产过程也要“全程可控”，从源头保证质量。那些小作坊式的企业，既没有能力搞质量追溯，也达不到智能化生产要求，自然会被市场淘汰。
第三记“重拳”是医保和价格双重管控。2026年1月1日起施行的新版医保目录，已经调出了10种常用中成药，包括大家熟悉的穿心莲丸、香砂六君片、逍遥片等，这些药以后都要自费了。而且全国已有近20个地区发布了中成药价格规范通知，以上海、天津为代表的省市推行“红黄绿灯”分级管理，超出10倍价格的品种会被直接暂停挂网采购 。这意味着，就算有些中成药侥幸通过了再注册，要是价格虚高、临床价值不高，也会被医保和医院“拒之门外”，最终还是会被市场淘汰。
可能有人会问：这么多中成药被淘汰，会不会导致“药荒”？大家完全不用慌。首先，被淘汰的主要是“问题品种”——要么安全数据不清，要么临床价值不高，要么是低水平重复的“僵尸品种”。国务院办公厅2025年2月印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》也明确说了，要“指导改良一批，依法淘汰一批”，不是盲目一刀切 。其次，淘汰低质品种的同时，优质中成药和中药新药正在不断补充进来。2025年版中国药典已经收载了3069个中药标准，新增和修订了448个；2026年新版医保目录虽然调出了10种中成药，但新增了28种优质中成药，还纳入了114种新药，其中50种是1类创新药，整体保障水平反而提升了 。
再说说哪些中成药会被重点淘汰，大家可以提前对照家里的药箱自查：
第一类是“三不明确”品种——说明书里【禁忌】【不良反应】【注意事项】标注“尚不明确”，又没有在规定时间内补充安全数据的。比如有些老牌子的感冒清热药、肠胃调理药，虽然卖了很多年，但一直没做过系统的毒理试验和真实世界研究，安全风险说不清，这类药是淘汰的“重灾区”。
第二类是临床价值不高的“僵尸品种”。有些中成药疗效不突出，跟其他品种相比没什么优势，而且多年不生产、不销售，只是占着一个批文名额，这类“僵尸批文”会被企业主动注销，或者被监管部门依法淘汰。比如有些地方小厂生产的中成药，年销售额才几百万，连补充安全数据的成本都覆盖不了，自然会被放弃。
第三类是价格虚高、性价比低的品种。现在监管层推行“质量与价格匹配、临床价值与支付标准挂钩”，那些卖得贵又没什么独特疗效的中成药，会被医保调出，医院也不会采购，最终只能退出市场。以上海阳光医药采购网为例，2025年就暂停了柴胡注射液、牛黄上清丸、板蓝根颗粒等多款常用中成药的采购资格，原因就是价格不符合要求 。
第四类是生产工艺落后、质量不稳定的品种。随着《中药生产监督管理专门规定》的实施，那些没有实现全产业链追溯、生产过程不规范的企业，生产的中成药会因为质量不达标而被淘汰。比如有些企业生产中药饮片时掺杂掺假、以次充真，以后这些行为会被严厉查处，相关品种也会被清出市场 。
这里给大家列一份“自查清单”，2026年起这10种常用中成药已经从医保调出，变成自费了，看看你家药箱里有没有：肠舒通栓（通便专用）、穿心莲丸（清热、轻微咽喉肿痛）、活血解毒丸（跌打损伤、消肿止痛）、香连止泻片（肠炎、腹泻）、桂芍镇痫片（抗癫痫辅助治疗）、香砂六君片（脾胃虚弱、消化不良）、逍遥片（妇科调经、乳房胀痛）、香砂枳术丸（食积气滞、胃胀）、蟾酥锭（外用解毒、治疮疖）、固经丸（妇科止血、月经过多）。不过大家也不用紧张，这些药只是不能报销了，只要通过了再注册，还是可以在药店买到的；如果不想自费，也可以选择疗效类似的医保目录内品种。
说完了淘汰的品种，再说说这场“大洗牌”对行业的影响。最明显的就是企业“冰火两重天”：头部企业越来越强，中小企业举步维艰。同花顺问财的数据显示，2025年前三季度，中药行业头部企业白云山营收达到616.06亿元，而尾部企业营收才6亿元左右，资金实力差距悬殊 。要知道，一款年销售额2000万元的中成药，补齐安全数据至少需要3年2000万元的投入，包括毒理试验、真实世界研究、药物警戒数据库搭建等，这对于中小厂来说，几乎是清空利润，根本承受不起 。
所以现在行业里的情况是，云南白药、同仁堂、华润三九这些龙头企业，已经主动注销了不少无临床价值的“僵尸批文”，把资源集中在核心大品种上，还扩编了注册团队专门推进说明书修订 。而大量中小企业要么放弃低壁垒批文退出市场，要么把批文挂网转让，行业集中度会越来越高。有行业分析师预测，未来头部企业能守住70%以上的核心品种，中腰部企业两年内可能流失一半批文，尾部小企业大概率会被全面出清，只有那些有特色原料供应能力的企业能留存下来 。
但这并不是坏事，反而能让中药产业更健康地发展。以前中药行业存在“低水平重复”的问题——2400多家生产企业，9000多个中药品种，但很多品种都是换汤不换药，临床价值不明确，反而浪费了宝贵的中药材资源 。这次洗牌之后，市场上留下的都是经过科学验证、安全有效的优质品种，既能提升中医药的口碑，也能让有限的资源集中到真正有价值的产品上，推动中药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型 。
对于咱们老百姓来说，这场“淘汰潮”带来的其实是更多好处，关键是要学会适应变化，掌握正确的买药、吃药方法：
第一，买药时别只看牌子，一定要看说明书。优先选择【禁忌】【不良反应】【注意事项】标注清晰的中成药，别买那些还写着“尚不明确”的品种。如果不确定，可以让药店药师推荐，或者查看国家药监局的官方公告，确认这个品种是否通过了再注册。
第二，家里的“库存药”要定期清理。如果发现药箱里有说明书标注“尚不明确”的中成药，或者已经被医保调出、暂停挂网的品种，别再长期存放了。尤其是那些有效期快到的，建议及时处理，换成更安全、更优质的替代品种。
第三，不用迷信“老药”“偏方”。有些老人觉得“老药效果好”，但很多老药之所以被淘汰，就是因为安全数据不清、疗效不确切。买药时要相信科学证据，选择有明确临床价值、质量有保障的中成药，而不是单纯看生产年限。
第四，自费药也不用慌，可选择的替代品种很多。比如以前常用的穿心莲丸被调出医保，其实可以选择金银花颗粒、蒲地蓝消炎片等医保目录内的品种，疗效类似，还能报销。如果不确定替代品种，也可以咨询医生或药师，他们会根据你的病情给出更合适的建议。
第五，关注药品的生产企业和追溯信息。以后买药可以多留意一下生产企业，优先选择云南白药、同仁堂这些龙头企业的产品，它们的质量控制和安全数据更有保障。另外，很多优质中成药已经实现了全产业链追溯，扫描包装上的二维码就能看到中药材来源、生产过程等信息，买着更放心 。
可能还有人担心，大批中成药被淘汰，会不会导致中药材价格上涨？其实这种担心没必要。一方面，被淘汰的都是低质品种，对中药材的需求有限；另一方面，国家正在推进中药材规范化种植，建设高质量良种繁育基地，还建立了“丰储欠补”的储备体系，能稳定市场供应和价格 。而且随着头部企业整合产业链，从中药材产地直接采购，减少中间环节，反而可能让中药材价格更平稳。
从更宏观的角度来看，这次中成药“淘汰潮”是中医药产业高质量发展的必经之路。中医药的振兴，不是靠批文数量多，而是靠真正的临床价值和科学证据 。以前有些企业靠“模糊标注”“低质低价”抢占市场，不仅损害了消费者的利益，也影响了中医药的整体形象。现在通过监管手段淘汰这些劣质品种，让优质品种脱颖而出，才能让中医药真正走向现代化、国际化，让更多人相信中医药、受益于中医药。
国家药监局的监管逻辑也很清晰，通过“注册+标准+生产”三位一体的监管闭环，覆盖中药产业的全生命周期——《中药注册管理专门规定》管“准入”，《中药标准管理专门规定》管“质量”，《中药生产监督管理专门规定》管“生产”，环环相扣，确保每一款上市的中成药都是安全、有效、优质的 。从实施效果来看，已经有了明显成效：中药注册数量从2018年的47个增长到2024年的144个，累计增长两倍多；《中药注册管理专门规定》实施以来，已经上市了39个中药新药，占近10年上市总数的57% 。这说明，淘汰低质品种并没有影响中药产业的创新活力，反而激发了企业研发优质新药的积极性。
最后想跟大家说：中成药“淘汰潮”不是“行业寒冬”，而是“刮骨疗毒”式的重生。对于消费者来说，这意味着以后吃药更安全、更放心；对于行业来说，这意味着市场环境更净化、发展更健康；对于中医药来说，这意味着能更好地传承创新、走向世界。我们不用害怕变化，反而应该拥抱这种变化——只有把那些“糊涂药”“劣质药”淘汰掉，真正优质的中成药才能脱颖而出，中医药才能在新时代焕发更强的生命力。
当然，这场产业升级还需要一个过程，期间可能会出现一些品种暂时缺货、替代品种选择困难等问题，但这都是暂时的。相信随着2026年7月1日再注册大限的到来，以及各项监管政策的落地见效，中药市场会越来越规范，老百姓能买到的中成药也会越来越优质、越来越靠谱。
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