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公司计划将新冠疫情期间的明星口服抗病毒药物莫努匹韦(商品名Lagevrio)跨界应用于埃博拉疫情防控,同时依托自研上市埃博拉疫苗Ervebo的成熟技术平台,迭代研发适配本次流行毒株的新型疫苗。目前,默克已与多家全球公共卫生机构开展深度磋商,全力参与本轮埃博拉疫情应急防控研发工作。

一、疫情现状:邦迪布焦毒株肆虐中非,病例及死亡数据持续攀升

据世界卫生组织(WHO)截至2026年5月29日的官方统计数据,本轮邦迪布焦亚型埃博拉疫情主要集中暴发于刚果民主共和国与乌干达两国。其中刚果(金)累计报告疑似病例906例,疑似病例死亡223例,两区合计确诊病例134例,乌干达境内确诊9例。随着感染病例持续增加、疫情防控压力加剧,全球医药机构与药企迅速行动,全面盘活已上市药物、在研管线及疫苗技术,紧急筛选可用于埃博拉应急救治的医疗资源。

二、默克双轨抗疫布局:老药新用+疫苗技术迭代双线发力

(1)老药复用:莫努匹韦开启抗埃博拉体外研究

默克研发实验室首席医学官Eliav Barr在芝加哥ASCO大会期间接受路透社采访时表示,莫努匹韦是一款广谱抗RNA病毒药物,具备多病毒抑制潜力,公司正与全球多家公共卫生机构密集沟通,探讨该药物用于邦迪布焦亚型埃博拉临床救治的可行性。默克官方亦通过邮件向Fierce Pharma证实,公司将针对性开展邦迪布焦毒株体外药效试验,验证莫努匹韦的抗病毒活性。同时,默克已储备充足的莫努匹韦成品药剂,一旦获得世卫组织或各国药监部门的用药推荐,可即刻投入疫情防控使用。

据现有研发数据显示,前期临床前及体外研究已证实,莫努匹韦对扎伊尔型、苏丹型埃博拉毒株具备明确抗病毒活性,但目前暂无任何临床数据支撑其用于邦迪布焦埃博拉的预防与治疗,这也是该药物落地本轮疫情应用的核心壁垒。公开资料显示,莫努匹韦曾在新冠疫情期间获得多国紧急使用授权,但始终未取得美国FDA正式上市批准;2023年,默克与其合作方Ridgeback Biotherapeutics已撤回该药物欧盟新冠适应症的上市申请。

(2)技术迭代:依托成熟疫苗平台研发适配毒株新疫苗

除小分子抗病毒老药新用外,默克同步推进疫苗研发布局。公司将依托旗下已上市埃博拉疫苗Ervebo的成熟研发与生产技术平台,针对性研发适配本轮邦迪布焦亚型的新型埃博拉疫苗。据悉,现有上市疫苗Ervebo仅对经典埃博拉毒株有效,无法覆盖本轮暴发的变异亚型,难以适配当前疫情防控需求。

三、全球药企集体驰援,多条抗埃博拉管线加速落地

面对本轮突发埃博拉疫情,全球生物医药企业及公共卫生机构迅速响应,多条候选治疗、预防管线同步提速,多家头部企业纷纷入局抗疫研发:

美国Mapp生物:联合美国卫生与公众服务部(HHS)研发的抗体药物MBP134,原靶向苏丹型埃博拉毒株,体外研究证实对邦迪布焦毒株同样具备抑制效果,已被纳入美国政府全域应急储备清单,同时被世卫组织列为重点临床试验候选药物;

吉利德、再生元:两家企业自研的抗病毒药物获世卫组织点名认可,即将开展针对邦迪布焦埃博拉感染者的临床试验;

以色列RedHill生物:推进在研口服药物opaganib的抗疫应用,依托该药物新冠重症联合治疗的晚期临床数据,积极洽谈邦迪布焦埃博拉联合治疗合作项目;

CEPI(流行病防范创新联盟):紧急提速IAVI、Moderna、牛津大学(联合印度血清研究所)三款在研邦迪布焦埃博拉疫苗的研发进程,同时面向全球征集更多优质候选疫苗管线。

四、老药新用,成突发烈性传染病应急研发最优解

莫努匹韦从新冠治疗药物跨界试水埃博拉防控,是全球医药行业应对突发烈性传染病的典型缩影。相较于全新药物研发,成熟广谱抗病毒药物的“老药新用”模式,可大幅缩短研发、试验和落地周期,降低疫情应急防控的时间与资金成本,成为公共卫生应急体系的核心研发策略。对默克而言,盘活存量成熟药物与疫苗技术,既能快速响应全球公共卫生应急需求,践行企业社会责任,也能挖掘成熟产品的二次商业价值,优化企业管线资源配置。但需明确的是,体外试验的抗病毒活性不等于临床有效,莫努匹韦能否真正应用于本轮埃博拉救治,仍需大量临床试验数据验证。

参考来源:https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-weighs-use-covid-antiviral-lagevrio-ebola-outbreak-worsens-report