价格整顿又伸向未过评产品。

9月18日,湖南省公共资源交易红心发布《关于对挂网药品(2024年第一批)进行价格纠偏的通知》明确,最小制剂价格高于同规格参比制剂、过评药品最低挂网价格等药品均不符合本省挂网规则,需要实施挂网价格纠偏

本次遭遇湖南省点名的挂网价格不合理,很多都是临床常用药,不乏进口药,包括诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片、百特医疗的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液;还有通过合作引进的复星医药的马来酸阿伐曲泊帕片、北海康城的马来酸奈拉替尼片。

《通知》要求,公示期内如企业有异议,应在9月24日前进行申诉,无申诉且不进行价格调整的药品将于9月25日暂停挂网。

湖南省推进药价治理工作十分迅速。今年7月,湖南省公布了第一批234个明显不符合湖南省价格管理要求的挂网药品。从价格纠偏的清单来看,主要针对同通用名、厂牌、剂型、规格药品的价格对比。这次公布的67个药品,价格全都高于参比制剂、过评品种最低挂网价。

业内普遍认为,相比于第一批的纠偏清单,无疑湖南省的规定比“四同整治”还要更加细化,涉及未过评挂网药品。

向未过评产品“开刀”,67个常用药面临撤网

本次湖南省罗列《不同质量层次之间需进行价格纠偏药品清单》,大部分都是未过评药价高于“新药/过评/参比”最低最小制剂价。只有湖南迪诺的他达拉非片是过评产品,但挂网价格高于参比制剂。

和其他省份不同,湖南直接给出纠偏后的价格,企业只有接受和不接受这两条路可以走。健识局看到,大部分药品定出的纠偏价在目前挂网价基础上降价20%左右,华润双鹤的白消安注射液,规格10ml:60mg调整前的价格为每支1398元,同规格产品调整后的价格为1198元。

但也也有个别品种降价幅度非常大。如江苏海岸药业的舒更葡糖钠注射液,原来标价726一支,纠偏后定为271.85元一支;陕西国润制药的乙酰半胱氨酸,挂网价9.38元,纠偏后定为2.18元;河南新乡华星药厂0.5g的注射用青霉素钾,0.5g每支调整前的价格为29.8元,调整后为每支9.89元。

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纠偏价一般都是集采价,未过评品种不应高于集采价是应当的。然而湖南的纠偏名单中还出现了几个原研药,也被定为“未过评价格高于过评”。

诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片畅销原研药,2015年在美国上市,是治疗心衰和高血压的一线用药,2017年进入中国市场,专利还没到期。但目前已经有南京一家药企生产的仿制药突破了专利壁垒获批上市。

健识局注意到,湖南给出的诺华产品“纠偏价”并非全国最低挂网价,诺华在多个省份都按照85.12元的价格挂网。但几款仿制药的价格的确远低于原研。湖南据此要求原研药降价10%左右。这意味着,通过不断的价格纠偏,药品挂网条件将越发苛刻,生存空间将越发狭小。

整体来看,湖南第二轮被点名的药品价差较小,大部分可能属于价格联动未及时更新调整,未过评品种的挂网价远高于过评、参比制剂只是少部分。

湖南已先行一步,多地推行价格治理改革风暴

除大批不同质量层次的品种需价格纠偏之外,本次还有2款过评品种同样遭遇点名。他们分别是赫立昂的美敏伪麻口服溶液、遂城药业的过氧化氢溶液。美敏伪麻口服溶液价格调整幅度相对较小。从每瓶12.8元下降至每瓶12.3元;过氧化氢溶液则要把原来每瓶25元的价格,调整至9.5元。

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湖南执行按最小剂量单位进行比价的规定,避免药企涉及不同包装,形成隐形价差无法判定的尴尬。业内普遍认为,这种监管的改变更为公平,让企业站在同一起跑线上竞争,从单纯追求高价转向注重药品的临床价值和社会效益。

在全国掀起“四同整治”风暴之后,各省市迅速跟进,不过整治行动基本聚焦在过评产品,忽略大批未过评的挂网产品。湖南提出的价格纠偏直接给未过评产品定好价格,涉及品种超过300个,有8个撤网。这种直接定出降价价格的方式可能会引发其他省份效仿。

2024年初,河北曾公布部分原研、过评药品的挂网情况,对不符合价差比、1.8倍条件、涨幅过高等原则的药品取消挂网。四川出台如不联动外省最低参考价,则取消该药品挂网资格,更是两年内不再接受该药品挂网申请的惩罚措施。

多地挂网药品“价格治理”的改革风暴,无疑对广大药企是一次“大考”。监管部门是希望找出公允性的交易价格,促进企业赚取合理利润,维护市场价格的秩序。

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撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

运营|山谷

插图 | 视觉中国

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