在新药研发的征程中,人源化小鼠模型发挥着举足轻重的作用。而百奥赛图作为一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地,在人源化小鼠领域成绩斐然。
百奥赛图拥有全球最大规模靶点人源化小鼠库,能提供1100余种靶点基因人源化小鼠模型,及多种免疫系统人源化小鼠模型。这些模型广泛应用于药物靶点验证、作用机制研究、药效评价和药物安全性研究等多个方面,助力众多项目获得中国NMPA和美国FDA的IND批件。
其全人源抗体小鼠RenMice®(RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR - mimic®)平台更是独具优势。RenMab®小鼠实现了全抗体重链与轻链可变区的完整人源化,高度还原人体免疫反应,生成抗体的人源性强、免疫原性低,根据弗若斯特沙利文的报告,是全球已知人源化程度最高的小鼠之一。RenLite®基于共同轻链的小鼠平台,支持双特异性抗体(BsAb)开发,确保重轻链配对正确性,提升成药性。RenNano®基于仅重链抗体的全人源平台,适合开发纳米抗体和类TCR抗体,具备穿透力强、构象灵活等优势,平台体系涵盖从传统IgG到创新抗体药物的全线开发需求。
在抗体多样性方面,每个靶点可获得数百种抗体克隆,覆盖不同表位与亲和力梯度,利于靶点机制研究和药物筛选,极大提升了“抗体货架”质量,为“千鼠万抗TM”计划奠定了坚实的技术基础。同时,该平台高度工程化,与高通量筛选、B细胞单细胞测序、AI抗体优化等下游流程高度集成,可直接对接临床前开发,抗体序列结构清晰、开发路径标准化,有利于快速推进IND申报。并且基于RenMice平台,百奥赛图已与7家全球TOP20药企建立抗体合作项目,累计200 +合作协议,平台产生的抗体已进入多个临床开发阶段,具备全球商业化基础。
百奥赛图的免疫系统人源化小鼠也颇具特色。依托自主构建的重度免疫缺陷小鼠B - NDG®平台,开发出多款免疫系统人源化小鼠模型,如huPBMC - B - NDG® mice、huHSC - B - NDG® mice等。这些模型通过精准植入人类免疫细胞或因子,实现对T细胞、B细胞、NK细胞、巨噬细胞等关键免疫成分的高度重建,可真实模拟人类免疫系统 的功能与反应,广泛适用于肿瘤免疫治疗、T细胞或NK细胞疗法、免疫激动剂/抑制剂研究等。凭借多样化模型组合与稳定建模体系,打造出多维度、全类型的免疫系统人源化动物平台矩阵,在药效评估、机制研究及IND前实验中已获得广泛验证与应用,帮助合作伙伴加速前沿免疫疗法的转化落地。
百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发(“千鼠万抗TM”计划),并已建立起超100万条全人抗体序列库,用于全球合作。截至2024年12月31日,已签署了约200项药物合作开发/授权/转让协议,并与包括多家MNC在内的企业达成了50多个靶点项目RenMice®平台授权开发合作,多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。
作为临床前CRO公司,百奥赛图结合优质的药理药效评价服务及转化医学服务平台,针对靶点类型、抗体亚型与作用机制,可订制个性化项目方案,提供具有广泛实验类型或数据分析结果的体内药效、PK/PD、生物标志物评估、Non - GLP毒理学评估、体外免疫细胞和细胞因子分析以及细胞功能测定,完整的体内药效和体外药理学服务能力能够为药物开发提供完整的PoC和MoA。为全球约900个合作伙伴完成了5300项药物评估项目,已支持了多项IND应用和临床试验。以高标准的3大动物中心为支撑,极大地满足了全球科学研究和药物开发的临床前CRO需求。
百奥赛图前瞻性布局多个热门靶点,构建了一系列高价值人源化模型。比如CD3,是T细胞衔接药物(TCE)关键靶点;HER2,作为肿瘤相关抗原,广泛用于ADC等疗法验证;TL1A,是炎症性肠病(IBD)新兴靶点;TSLP,处于特应性皮炎(AD)治疗前沿;GLP1R,为代谢调节靶点,应用于控糖、增肌减脂等方向;TFR1,是血脑屏障突破与脑部递送的潜力靶点。通过广泛的人源化模型储备与持续更新能力,持续赋能全球合作伙伴在新药靶点筛选、功能验证与临床前评价等关键环节的研究,加速从“靶点验证”到“药效验证”的转化闭环。
百奥赛图总部位于北京,在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构。在职员工为1117人,研发人员为337人,其中专职研发人员5人,兼职研发人员332人,年收益9.805亿元,还与华北制药集团有限责任公司、华润生物医药有限公司等众多知名品牌客户合作。凭借创新的动物模型、高标准的质量管理、多元化的服务平台,百奥赛图正助推生物医药创新产业快速发展,其在人源化小鼠领域的卓越表现,也必将为全球新药研发做出更大贡献。
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