财联社1月17日讯(记者 王俊仙 卢阿峰)中国药械出海正在被系统性地按下“加速键”。
座谈交流活动现场 财联社记者摄
今日上午,国家医保局在京举办“医保药品器械(集采)交易与价格平台支持中国药械‘走出去’”座谈交流活动,此次活动明确以医保为纽带,通过构建权威价格体系、打造区域交易平台、完善协同生态,为中国药械出海注入强劲动力,推动我国医药产业国际化进入政策引导与市场运作深度融合的新阶段。
从相关举措来看,价格登记系统与跨境交易平台的双向发力,正成为破解药械出海壁垒、提升中国药械产品国际竞争力的关键支撑,药械企业国际化迎来“国家级”助推器。
中国“药价”权威锚点加速构建
中国药械产业的崛起,离不开一个公平、透明的价格体系。近年来,随着创新药和高端医疗器械的不断突破,中国企业逐步走出国门,进入全球市场。然而,面对复杂多变的国际市场,价格体系的建设成为企业突破国际壁垒、获取市场准入的关键因素。
2025年,中国创新药出海授权交易总金额已达到1357亿美元,交易数量创下157宗历史新高。与此同时,2025年上半年中国医疗器械出口总额达到1793.33亿元,同比增长8.55%,这一成绩与中国药械行业在全球市场逐步建立起的影响力密切相关。
然而,如何在全球市场中站稳脚跟,确保中国药械的定价具有国际竞争力,成为摆在中国药械企业面前的一项重大任务。
12月,中国药品价格登记系统在北京正式上线运行,这是国家医保局首次建立独立于省级挂网与医保谈判体系之外的价格登记平台,采取“一地受理、全国共享、全球公开”的模式,旨在为中国创新药提供一个面向全球、权威、规范、透明的市场价格登记场景。
在本次座谈活动上,中国药登系统负责人李克斌介绍称,中国药械产业发展迅速,越来越多国家参考原创国或中国价格定价,目前新药上市准入过程中,全球已有42个国家要求递交产品原创国价格,5个国家要求递交中国价格,4个国家虽未强制要求递交但实际会参考原创国价格。
随着中国药械产业走向国际舞台,全球定价体系的逐步完善将成为中国药械企业的核心竞争力之一。
国家医保局医药价格与招标采购司司长王小宁在活动上表示,去年12月,我们发起建立中国药品价格登记系统,目的是借鉴国际做法,构建起中国药品在国际市场和进口药在中国市场的定价锚定,为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记、查询服务,既有利于中国创新药构建国际化的价格体系,也有利于吸引更多的国外高质量新药进入中国市场,努力让中国成为全球最重要的创新药首发地和创新药价格锚点。
王小宁还表示,推动中国药械走出去,不仅是企业的市场行为,也是一项系统工程,需要有关部门、金融机构等服务体系共同发力,协调配合,共同构建有利于中国药械走出去的生态圈。
跨境交易平台建设多路并进
药械“走出去”,不仅仅是单一企业的国际市场拓展问题,更是一个系统工程,涉及全球供应链的高效配置、跨境支付和合规问题等。而要解决这些问题,跨境交易平台的建设无疑至关重要。
王小宁在座谈活动中表示,医保部门推进特色化、差异化开展(集采)交易与价格“平台”建设,鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他国家搭建全球创新药交易平台,助力中国药械出海,指导各地结合自身区位和政策优势,积极构建线上线下一体,覆盖信息展示、交易撮合、采购结算和物流运输等全链条的(集采)交易平台,为各国采购使用质优价宜的中国医药产品提供便利,共享中国医药产业发展“红利”。
去年年初,中国-东盟医药集采平台正式启动。在座谈活动中,广西医保局副局长赖永东介绍了中国-东盟医药集采平台的建设成果,平台自启动以来,药械交易金额突破1000万元,涵盖了包括百令胶囊、厄贝沙坦片等中国药品,钬激光治疗机等医疗器械产品已成功出口东南亚多个国家。广西医保局负责人表示,平台不仅突破了跨境药械贸易中的信息壁垒,更在一定程度上解决了国际物流、支付和市场准入的难题。“通过平台,企业能够高效对接东南亚市场的需求,节省时间和成本,实现药械产品的快速落地。”
这一平台的成功运作不仅解决了中国药械出口中的多重障碍,也为其他地区药械出海提供了借鉴经验。新疆、天津、宁波等地方政府也在积极推动类似的跨境交易平台建设,力图在不同区域内拓展中国药械的市场份额。
新疆医保局副局长阿不都热西提·吐送在会上详细介绍了中国(新疆)-中亚“中心药房”的规划。该平台依托“一带一路”战略,旨在为中国药械提供中亚市场的政策保障与资源对接。平台将于2026年正式启动,预计将极大促进中亚市场的药械供给,提升中国药械在该地区的市场渗透率。
天津医保局则展示了中国国际医疗设备与器械交易平台的最新进展,特别强调该平台在全球范围内的供应链协作功能。天津医保局办公室主任、二级巡视员吴刚指出,平台将致力于推动医疗器械在全球范围内的流通,重点聚焦在发达国家与发展中国家的差异化需求。通过平台,全球医疗器械企业与采购方的高效对接将极大推动中国医疗器械企业的全球化布局。
宁波医保局局长、党组书记、一级巡视员郑进达介绍了筹备中的“宁波中东欧(集采)交易平台”工作设想,依托“中国-中东欧国家博览会机制性平台”优势,在已经取得丰硕成果的基础上,学习其他经贸活动经验,逐步向医药领域拓展。目前中东欧博览会已成功举办一系列“跨国药企对话浙江”活动,今年还将大力实施“甬贸全球”拓市场行动,全年将组织8000家企业赴境外参加重点展会100场以上,把医药展览作为重要内容。
创新药械如何答好出海“必答题”?
随着全球化步伐的加快,越来越多的中国药械企业开始加速国际化布局,而国家医保局发起建立的药登系统以及牵头搭建的众多跨境交易平台,无疑是为药械企业国际化迎来“国家级”助推器。亿帆医药(002019.SZ)、齐鲁制药、恒瑞医药(600276.SH)、联影医疗(688271.SH)等企业在此次座谈会上深度剖析了中国创新力量在全球博弈中的经验与阵痛。
亿帆医药执行总裁王峰对此有着深刻的行业洞察,他在会上指出,“走出去”已经从选择题变成了中国创新药生存与升级的必由之路。“出海的难度并不在研发,而是在全球供应链的协调、管理体系的重构和跨国合规的管理。”
王峰坦言,亿帆医药在全球化进程中曾面临过供应链管理不善导致上市延迟的困境,这一“隐性工程”如果没有提前预判,可能会拖慢整个商业化进程,甚至错过市场机会。因此,企业需要在不同市场间高效协调,确保全球化运作的顺畅。
作为行业领头羊,恒瑞医药的国际化版图则呈现出由点及面的爆发式增长。其企业代表介绍称,公司在深耕“一带一路”战略及欧美日发达市场的基础上,已在40多个国家实现产品上市,并在近两年积极布局俄罗斯、印度等新兴市场。通过“借船出海”,恒瑞过去几年的合作金额已接近270亿美元,仅在2025年便通过5项对外许可实现了160亿美元的交易总额。
而这种个体企业的突破,正随着官方平台的入场而获得更强大的生态支撑。
齐鲁制药集团副总裁张汉常特别强调了中国-东盟医药区域集采平台的标杆作用,他认为该平台有效打破了跨境药械贸易中的信息壁垒被打破,促进了中国药械与东南亚地区的深度合作。“这一平台为中国药械企业提供了一个更为高效的市场进入通道,尤其在当前全球供应链的不稳定性下,平台作用愈加重要。”
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