4 月 22 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百利天恒登记了一项在 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比 BL-M07D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床研究（BL-M07D1-308）。

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来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网

该研究计划在国内纳入404 名受试者，随机分组接受 BL-M07D1、盐酸多柔比星脂质体、紫杉醇、盐酸托泊替康治疗，具体给药方案如下图所示。

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研究的主要终点是BICR 基于 RECISTv1.1 评估的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。次要终点包括研究者基于 RECISTv1.1 评估的 PFS，研究者与 BICR 基于 RECISTv1.1 评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR），不良事件发生类型、PK 特征等。

BL-M07D1 是一款具有同类最佳潜力的 HER2 ADC，通过与 HER2 靶向结合，可在多种 HER2 驱动型实体瘤中产生抗肿瘤效应。BL-M07D1 是百利天恒第 2 款进入 III 期临床试验阶段的 ADC。

Insight 数据库显示，BL-M07D1 目前已经启动了多项 III 期临床，适应症覆盖胃癌、非鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌和卵巢上皮癌等。

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