680万。这是中国活动性癫痫患者的估算人数，每年还有40-50万新发患者。全球约5000万人患癫痫。
单药控制不住？试试双药联合——最新指南的推荐正在改写癫痫治疗逻辑，也正在重塑70亿抗癫痫药物市场。
一、双药联合：写在指南里的新共识
传统治疗遵循“单药首选，无效换药”。但现实是：50%的癫痫患者首次单药治疗无法控制发作。
2024年发布的《抗癫痫发作药物联合使用中国专家共识》明确提出：第1种ASM治疗失败后，即可考虑“合理的多药联合治疗”。
数据证实，首次单药失败后，联合治疗可让20.4%的癫痫患者临床发作得到缓解，其中81.3%为2种药物联用。
同时发布的《中国癫痫性猝死预防指南（2025）》也强调，优化抗癫痫发作药物策略、提高用药依从性，是降低SUDEP风险的关键。
二、70亿市场，谁在卡位？
2025年，中国抗癫痫化药市场规模超70亿元，同比增长2.42%。全球抗癫痫药市场达310.28亿元，中国约94.7亿元。
TOP5产品为左乙拉西坦片、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、奥卡西平片、拉莫三嗪片、丙戊酸镁缓释片。
普洛药业（000739）：丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)2026年6月获药品注册证书，视同通过一致性评价。该品种2025年国内市场规模约5.8亿片，销售金额约10.5亿元。
华海药业（600521）：拉考沙胺注射液已获药品注册证书，用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
丽珠集团（000513）：抗癫痫1类新药NS-041已完II期临床首例患者给药。
兄弟科技（002562）：拉考沙胺注射液已获药品注册证书。
三、指南落地，市场逻辑在变
双药联合写入指南，正在重塑竞争逻辑。
从“单药为王”到“组合优先”。单药控制不住的患者，可考虑早期联合治疗。丙戊酸+拉莫三嗪、丙戊酸+左乙拉西坦等组合已成为全面性癫痫的推荐方案。
从“广覆盖”到“精准匹配”。不同发作类型、不同年龄、不同共病，组合策略各有侧重。
联合用药的复杂性本身就在抬高行业门槛。谁能覆盖主流组合品种，谁就能分享更大的市场份额。
最后
680万患者、70亿市场、双药联合写入指南——三个数字叠加，指向一个方向：抗癫痫药物市场正在从“单药竞争”走向“组合方案竞争”。
普洛药业已拿下10.5亿大品种，华海、丽珠、兄弟科技正在卡位。方向是对的，但组合用药时代的真正赢家，取决于谁能率先完成“产品矩阵”布局。
（风险提示：本文基于公司公告及公开信息梳理，内容仅供参考，不构成任何投资建议。药品销售受集采政策、市场竞争等多重因素影响存在不确定性。股市有风险，投资须谨慎。）
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