9月25日,FDA官网显示,艾伯维的帕金森病新药 Tavapadon 获批上市。

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Tavapadon 通过选择性靶向和结合多巴胺D1/D5受体亚型来改善帕金森病的运动症状,差异性地激活直接运动通路,同时最大限度地减少非选择性刺激多巴胺的药物的典型副作用,例如白天镇静或嗜睡、冲动控制受损以及包括幻觉在内的精神病症状的风险,并减少由完全激动剂引起的长时间受体过度兴奋和脱敏。 2023年12月,艾伯维以87亿美元收购了Cerevel Therapeutics,获得了包括Tavapadon、Emraclidine在内的多个精神和神经系统疾病药物。

该药物目前已在帕金森病人群中完成3项III期研究。

在 TEMPO-1研究中,Tavapadon组患者的日常生活能力和运动功能较安慰剂组显著改善,表现为帕金森病综合评定量表(MDS-UPDRS)的parts II(日常生活活动)和parts III(运动检查)评分显著下降(-10.2 vs +1.8)。

在 TEMPO-2研究中,Tavapadon组患者的日常生活能力和运动功能较安慰剂组亦显著改善,表现为MDS-UPDRS的parts II和parts III评分显著下降(-10.3 vs +1.2)。

在 TEMPO-3研究中,Tavapadon联合左旋多巴组患者的无令人困扰的运动障碍总每日ON时间(total daily on-time without troublesome dyskinesia)较安慰剂联合左旋多巴组显著延长(+1.7 vs -0.6)。

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