导读
2026年6月1日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，全球首个EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）iza-bren重磅公布PANKU-Esophagus01 III期研究结果——mPFS从1.97个月翻倍至4.17个月，mOS从7.20个月延长至9.79个月，ORR达35.3%，为化疗组的近3倍，填补食管鳞癌（ESCC）二线治疗高级别证据空白。借此契机，医脉通特邀PANKU-Esophagus01研究的牵头专家北京大学肿瘤医院沈琳教授、鲁智豪教授，深度解读中国原创双抗ADC iza-bren的硬核数据、临床意义及未来方向。
iza-bren以双终点阳性、获益明确、亚组一致的硬核数据，2倍PFS、3倍ORR强势破局，成功填补ESCC二线治疗高级别证据空白，将彻底重塑ESCC治疗格局。中国原创新药不仅做得新，而且做得好！
北京大学肿瘤医院鲁智豪教授
iza-bren作为全球首个EGFR×HER3双抗ADC，以全方位疗效优势开启ESCC双抗ADC治疗新时代，OS显著延长、PFS翻倍、ORR提升至近3倍，这正是新概念、新治疗、新时代的生动实践！
图1 2026ASCO大会上鲁智豪教授作PANKU-Esophagus01研究的口头报告
iza-bren双终点阳性定义
ESCC二线新标准
沈琳教授
本次ASCO公布的PANKU-Esophagus01疗效数据，含金量可以用三个关键词来概括：双终点阳性、一致性好、获益明确。
第一，双主要终点全部阳性。中位无进展生存期（mPFS）从化疗的1.97个月提高到4.17个月（P<0.0001），提升至2倍以上，HR 0.50，疾病进展风险降低50%。中位总生存期（mOS）从7.20个月延长到9.79个月（P=0.0004），HR 0.64，死亡风险降低36%。此外，iza-bren组客观缓解率（ORR）达到35.3%，化疗组仅13.1%，提升至近3倍1。2倍PFS，3倍ORR，每一项指标，都是实打实的生存获益。中国双抗ADC iza-bren硬核出圈，开启食管鳞癌双抗ADC治疗新时代。第二，各亚组一致获益。不论ECOG评分、年龄、是否接受过根治性治疗，所有亚组均显示iza-bren优于化疗1。第三，疗效的含金量经得起推敲。化疗组有53.7%的患者后续接受了其他抗肿瘤治疗，而iza-bren组只有37.3%1。即便如此，iza-bren组的OS依然显著更优。这说明iza-bren获益明确，不是靠后续治疗拉平的。
图2. PANKU-Esophagus01研究PFS结果
图3. PANKU-Esophagus01研究OS结果
鲁智豪教授
在2026 ASCO会议上，双抗ADC iza-bren展现出非常亮眼的临床疗效。这背后正是新概念（New Concepts）、新治疗（New Therapies）、新时代（New Era）的生动实践——iza-bren作为全球首个EGFR×HER3双抗ADC，拥有独有的作用机制（MOA），开启食管鳞癌双抗ADC治疗新时代。从III期研究数据来看，iza-bren的疗效优势是全方位、多层次的——OS显著延长，PFS翻倍！除了大家关注的无进展生存期和总生存期这两个硬终点之外，有几个数据特别能说明问题：一是ORR达到35.3%，而化疗组只有13.1%，达到近3倍，这意味着用iza-bren治疗的患者，每三个人中就有超过一个人肿瘤缓解；二是疾病控制率（DCR）达到74.3%，说明绝大多数患者用药后病情得到稳定或缓解。另外，缓解持续时间（DoR）也值得关注，iza-bren组的中位DoR达到5.7个月，说明患者一旦起效，缓解时间能够维持近半年，这对于提高患者的生活质量和治疗信心非常有意义1。
安全性方面，iza-bren的不良反应可控。最常见的血液学不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症，3级及以上中性粒细胞减少症和血小板减少症通常在4天内缓解。非血液学不良反应以轻中度为主，临床上通过标准支持治疗通常能够有效缓解。特别需要指出的是，间质性肺炎的发生率很低，所有级别仅为1.6%，这为临床医生打消了最大的顾虑。
在实际临床管理中，要让更多患者从iza-bren治疗中获益，建议做好以下四点：第一，治疗前进行全面的基线评估，包括患者体力状态、基础疾病、肺部状况及既往治疗相关血液学毒性等；第二，治疗期间每周期规律监测血常规，重点关注血液学毒性并及时干预；第三，对于出现的不良反应，严格按照方案推荐进行剂量调整，优先采用剂量延迟或减量，避免轻易永久停药；第四，加强与患者的沟通，提前告知可能出现的不良反应及应对措施，提高治疗依从性。只要做到规范管理，绝大多数患者能够顺利完成治疗，真正从iza-bren中获益。
图4. PANKU-Esophagus01研究ORR结果
中国原创双抗ADC填补
ESCC二线治疗空白
沈琳教授
当初决定牵头这项III期研究，我心里是有底气的。iza-bren Ib期的数据摆在那里——肿瘤在缩小，患者在获益，这个信号已经非常强了。所以最大的挑战不是“能不能做”，而是“怎么做好”，全国80个中心、近500例患者的入组协调1，每一个环节都不能掉链子。这才是真正考验团队执行力的地方。现在III期结果在ASCO大会公布，最让我欣慰的有两点：第一，也是最让我欣慰的——ESCC患者真正获益了，能看到患者活得更久、活得更有质量，这就是最大的踏实。过去ESCC二线治疗没有高级别证据支撑的标准方案，如今iza-bren填补了ESCC二线治疗空白，毫无疑问将重塑食管鳞癌的治疗格局。
第二，中国研究者证明了自己。这是中国原创设计、中国原创药物、由中国研究者主导完成的III期研究，拿出了改写ESCC临床实践的高级别证据。这份欣慰，是作为医生和中国研究者的双重满足。
ADC崛起成为 2026 ASCO
食管癌领域核心亮点
鲁智豪教授
ADC药物的崛起是今年食管癌领域亮点。iza-bren的III期双阳性结果大家已经看到了，作为全球首个EGFR×HER3双抗ADC，iza-bren以独特的机制代表中国原创ADC在国际舞台上强势亮相，是中国创新药硬核实力的体现，标志着食管鳞癌已迈入双抗ADC治疗新时代。此外，本次ASCO大会还公布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达晚期胃癌的RC48-C027更新结果2，以及Tecotabart vedotin联合特瑞普利单抗±化疗一线治疗CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌的II期数据3。ADC正在成为胃或胃食管结合部腺癌治疗的重要新方向。
总的来说，2026年ASCO的食管癌领域，正从有药可用迈向有精准方案可用的新阶段。作为中国研究者，看到iza-bren这样的中国原创药物站上这个舞台，我既感到振奋，也深感责任。
iza-bren从ESCC二线到全球布局
惠及全球患者
沈琳教授
iza-bren的成功，对中国ADC走向世界最大的意义，是向全球同行传递了一个明确的信号：中国原创，不仅做得新，而且做得好。过去，国际同行对中国原研药多少有些刻板印象，觉得我们是跟在别人后面跑，但这次不一样。中国原创的EGFR×HER3双靶点ADC，在III期试验中达到PFS和OS双阳性。这证明中国团队有能力做出原创性高、临床价值明确的药物。iza-bren所代表的，正是中国创新药的硬核实力——New Concepts、New Therapies、New Era。iza-bren的获批，将重塑食管鳞癌领域治疗格局，助力食管鳞癌二线治疗迈入双抗ADC新时代。其次，这项研究验证了一条可行的路径：从机制创新到临床硬终点。很多新药在早期数据亮眼，但到III期就折戟。iza-bren稳稳地走完了全程，给了后来的创新药极大信心。这一次，全球食管鳞癌治疗新篇章，由中国书写！
作为亲历者，我最大的期待是：iza-bren的二线治疗成功只是一个开始。下一步，希望能看到iza-bren在更前线、更联合、更精准的方向上继续突破，让中国方案惠及全球患者。
鲁智豪教授
基于当前研究结果，iza-bren在以下几个方向具有明确的探索价值。第一，向一线治疗推进，探索在免疫的基础上联合iza-bren。从机制上看，EGFR×HER3双靶点ADC和免疫治疗之间存在协同效应，HER3通路本身就和免疫微环境密切相关，联合使用有可能让更多患者从一线治疗就开始获益。第二，扩展至其他EGFR和HER3共表达的实体瘤，如肺癌、头颈部鳞癌等。第三是精准化，通过生物标志物筛选优势人群，让患者用上合适的药。这些方向都需要后续研究来验证，但ESCC二线治疗的成功已经为iza-bren打下了坚实的基础，后面的路会越走越宽。
结语
PANKU-Esophagus01的双阳性结果，不仅是一组数据的胜利，更是中国原创药物在国际舞台上的一次惊艳亮相。iza-bren以EGFR×HER3双靶点这一全新机制，在食管鳞癌这一全球高发、治疗选择匮乏的瘤种中，交出了PFS翻倍、OS显著延长、ORR近3倍的答卷，真正实现了从机制创新到临床硬终点的完整闭环。正如沈琳教授所言，这是“中国原创，不仅做得新，而且做得好”的有力证明；鲁智豪教授则指出，ESCC二线治疗的成功只是起点，一线推进、瘤种拓展、精准筛选，iza-bren的征途才刚刚开始。当新概念催生新治疗，新治疗定义新时代——食管鳞癌的治疗格局，已经被中国双抗ADC iza-bren改写。
专家简介
沈琳 教授
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任
实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任
北京学者、北京市突出贡献专家、国家重点研发计划慢病专项首席科学家
历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员
中国女医师协会副会长、临床肿瘤专业委员会主任委员
《肿瘤综合治疗电子杂志》主编
长期致力于消化道肿瘤精准治疗与转化研究、抗肿瘤新药临床研究
鲁智豪 教授
北京大学博雅特聘教授
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师、博士生导师
抗肿瘤药物早期临床研发北京市重点实验室主任
国家自然科学基金青年项目A类（原国家杰青）
国家万人计划青年拔尖人才
中国抗癌协会青年科学家奖
北京市医管中心登峰人才
美国Johns Hopkins医院肿瘤博士后
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主任委员
北京癌症防治学会食管癌专业委员会主任委员
2020年“人民好医生·金山茶花计划”杰出贡献奖（食管癌领域）
近5年以通讯/第一作者在Nature，BMJ，Nature Medicine，JCO等杂志发表文章30余篇
参考文献：
1. Zhihao Lu, et al. Izalontamab brengitecan (iza-bren) versus chemotherapy in patients with recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A multicenter, randomized, open-label, phase III study. 2026 ASCO. 4008.
2. Zhi Peng, et al. Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (Tor) and chemotherapy (Chemo)/trastuzumab (Tra) for first-line (1L) HER2-expressing locally advanced or metastatic (la/m) gastric cancer (GC): Updated results from the RC48-C027 trial. 2026 ASCO. LBA4026.
3. Jin Li, et al. Efficacy and safety of tecotabart vedotin plus toripalimab with or without chemotherapy as first-line treatment for CLDN18.2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: Phase II study results. 2026 ASCO. 4045.
撰写：Dreams
审校：Dreams
排版：Zelda
执行：Zelda
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