中国商报(记者 马嘉)12月19日,有市场消息称,国内化妆品企业相宜本草在其十余款护肤产品中违规添加了一种名为“犁头尖”的有毒中草药。
今年以来,百雀羚、瑷尔博士、韩束等多个品牌均因“违规添加风波”而站出来自证清白。品牌与举报人各执一词,消费者难辨真假。化妆品企业为何总因原料添加而陷入“罗生门”?
品牌、举报人各执一词
截至目前,陷入“违规添加风波”的相宜本草未对记者作出回应。市场消息称,相宜本草相关产品的配料表中未出现“犁头尖”,但举报人将相宜本草的相关产品送到专业机构检测后证实,其产品含有“犁头尖”成分基因片段。
据《中华本草》记载,“犁头尖”味苦、辛、性温、有毒,一般外用,不作内服,误食会出现舌、喉麻辣,头晕、呕吐等中毒症状。并且,“犁头尖”未在国家药品监督管理局颁布的《已使用化妆品原料目录》中。
而相宜本草官方客服热线仅表示,相关情况正在核实。
需要注意的是,对化妆品企业来说,今年或是近几年内,被举报“在原料中违规添加禁用物质”数量最多的一年。不久前,百雀羚也因涉嫌添加“圆叶牵牛提取物”而陷入争议。对此,百雀羚公开表示,国家药品监督管理局于2021年5月26日发布的《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》,将“圆叶牵牛提取物”列入其中,但在这之前,化妆品安全技术规范中并无对此物的禁用规定。百雀羚涉及该原料的个别产品,是在这一日期之前生产的,并不违反规定。
今年,打假人士王海曝光韩束、RNW如薇被检测出含有标签未标识的防腐剂;瑷尔博士被曝光在“益生菌精研深层修护面膜”中,检测出产品标签未标示的防腐剂成分苯氧乙醇。
上述品牌均表示,在原料中添加的物质合法合规。
业内人士对中国商报记者表示,国内化妆品原料数量较多、目录动态更新。在此过程中,已在化妆品中使用的部分原料可能缺少规范标准,部分原料评估技术需要更新,这些方面改善以后,这部分原料的使用规范也会更新。
“禁用原料”屡禁不止吗
根据国家药品监督管理局公布的信息统计,截至目前,已有74批次化妆品被检出禁用原料。
有化妆品原料供应商向记者透露,这可能与今年新发布的《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》有关。这个文件发布后,化妆品企业在对化妆品注册备案时,只能提交完整版安评报告,其中重要的一项指标就是针对化妆品(尤其是原料的毒理检测)。目前,国内还有大量化妆品原料缺乏毒理数据。
中检院从事化妆品安全评价的相关工作人员对记者表示:“目前,仅根据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)梳理出来的化妆品原料就超过3600个。我们目前更新的化妆品原料目录数量也在大幅增加,尽量和国际接轨,这加大了原料安全评估工作的难度。此外,今年发布的国内化妆品使用的高风险原料数量也在增加。面对即将实施的完整版评估相关规定,行业还有一定的困难。一些企业反馈,目前面临毒理学实验不足、不能开展动物实验等难题,一些评估技术执行指标也需要完善。”
这意味着,随着国内化妆品原料安全评估技术、毒理数据不断完善,化妆品原料可使用、禁用的目录会一直更新。这也解释了为什么部分化妆品原料过去能使用,如今却不能使用了。
在“禁用原料”未禁用时,添加进化妆品安全吗?有化妆品原料研发企业相关负责人坦言,一直以来,与国外相比,国内相关部门对化妆品原料的审核标准更严格,有些原料在国外能使用,但是在国内就不能使用。我国自始至终对化妆品原料安全评估都是持更谨慎的态度。
“不排除部分企业为了压低成本,使用一些便宜的、高风险的原料。哪个行业都有好的产品、劣质的产品,解决这个问题需要全行业共同努力。”上述相关负责人说。
防腐剂到底能不能用
化妆品中的防腐剂,成为今年多个美妆品牌被举报的焦点。资料显示,防腐剂主要是指添加在化妆品中防止化妆品腐坏变质的成分。
防腐剂能不能添加?国家药品监督管理局在《化妆品监督管理常见问题解答(五)》中表示,为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分可以在标签中标注,也可以不标注。
需要注意的是,防腐剂的添加是国内相关部门的重点关注对象,许多知名化妆品品牌纷纷“被点名”。比如,广州霸王因代工的洗发产品防腐剂甲基氯异噻唑啉酮成分超标而被罚。
“化妆品不添加防腐剂,保质期会短,部分微生物也会难以抑制,可能导致使用该产品的消费者过敏。”上述化妆品原料研发企业相关负责人说,“防腐剂的添加合规与否在于添加量的多少。有些产品使用的原料中自带了防腐剂成分,前期含量少,后期在产品中扩散了,含量变高了。这时,监管部门一检查,产品就不合格了。”
资料显示,防腐剂存在于化妆品中主要有两种形式,一种是在化妆品生产过程中有目的地添加到产品配方中,用于确保产品稳定性的防腐剂;另一种则是为保证化妆品原料质量在原料中添加且在最终产品中含量极微的防腐剂。
今年下半年,薇诺娜旗下产品被职业打假人王海检出了未标识的防腐剂苯氧乙醇。据悉,该成分即为防腐剂存在于化妆品中的第二种形式。薇诺娜对此表示:“公司已在国家药监局备案资料中列出原料组成并完整标注、登记了苯氧乙醇的成分比例。”
“化妆品行业不断推出新规,会迎来新一轮洗牌,相信市场会给出优胜劣汰的结果。”上述化妆品原料研发企业相关负责人说。
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