【试验标题】

一项比较注射用LM-302联合替雷利珠单抗与替雷利珠单抗联合化疗在既往未接受过系统性治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或者转移性胃或胃食管交界处腺癌中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照的III期临床研究

【试验分期】Ⅲ期

【试验药物】LM-302

【分组方案】

试验组：LM-302联合替雷利珠单抗

【目标人群】

晚期初治胃癌CLDN18.2阳性患者

【疾病类型】胃癌

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【简要入排】

1.年龄≥18 岁。

3.经组织学或细胞学确诊胃或胃食管交界处腺癌。

4.既往未接受过任何系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性胃或胃 食管交界处腺癌:·既往接受含铂类联合化疗方案为基础的根治性新辅助化疗或辅助化疗(放疗)结束后，6个月内未出现远处转移或局部复发者可纳入。

5.根据 RECIST 1.1 评估标准，至少有 1个可测量的病灶。

排除:

1.经组织病理学证实的其他病理类型，如鳞状细胞癌、肉瘤或未分化癌。

2.存在经影像学证实的、伴有空洞或坏死、且与主要血管关系密切的胃 癌病灶，并经研究者评估认为有大出血风险。

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

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参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。