2027首版NCCN出炉！中美SCLC指南对照，拆解诊疗互补方案|sclc|单抗|卡铂|放疗|治疗|美国临床肿瘤学会

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以2027.V1 NCCN指南为纲，中国三部最新共识为目

整理 | 常怡勇

小细胞肺癌（SCLC）侵袭性强、异质性高，长期是肺癌治疗的难点领域。近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）的应用显著改善了SCLC患者的生存预后。随着2026年7月2日2027.V1版美国国家综合癌症网络（NCCN）指南的发布，以及中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌专家委员会相继出台三部中国专家共识，SCLC的诊疗策略得到了系统性更新和规范[1-4]。

本文聚焦四大核心维度——局限期SCLC免疫巩固治疗、广泛期SCLC一线治疗、复发SCLC的靶向免疫治疗及放疗策略，对比分析两套体系的核心异同，并提出临床互补应用策略。

一、局限期SCLC：免疫巩固治疗成为标准

核心观点：

同步放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗，已被确立为局限期SCLC（LS-SCLC）的新标准治疗。该策略在NCCN指南与中国共识中均获最高级别推荐。

NCCN推荐：

NCCN 2027.V1指南（以下简称NCCN 指南）将度伐利尤单抗巩固治疗列为Category 1推荐。

用法：度伐利尤单抗1500mg，每28天一次，最长持续24个月或至疾病进展/毒性不耐受。

适用人群：完成同步放化疗后未出现疾病进展的LS-SCLC患者[1]。若计划行预防性脑照射（PCI），PCI应在度伐利尤单抗之前完成[1]。

中美差异及互补：

ADRIATIC研究显示，度伐利尤单抗巩固治疗组较安慰剂组中位总生存期（OS）为55.9个月 vs 33.4个月（HR=0.73），中位无进展生存期（PFS）为16.6个月 vs 9.2个月（HR=0.76），2年OS率为68.0% vs 58.5%[4]。基于此，中美均给予最高级别推荐。

中国共识进一步细化启动时机：建议完成放化疗后42天内启动免疫巩固治疗[3]。对于计划行PCI与度伐利尤单抗巩固治疗的患者，目前缺乏明确的时序证据，建议完成放化疗后尽早启动治疗，具体顺序根据临床情况决定[3]。

术后辅助治疗领域，中国共识的细化更具实操价值：（1）R0切除的pN0期患者，目前缺乏支持术后辅助免疫治疗的高级别证据；（2）R1或R2切除的患者，其术后残留病灶特征与ADRIATIC研究中未手术患者相似，完成术后放化疗且无疾病进展后，可考虑度伐利尤单抗巩固治疗[3]。

临床要点：

①适用于同步放化疗后无进展的LS-SCLC患者；

②治疗持续2年或至进展/不耐受；

③PCI应在度伐利尤单抗之前完成（NCCN）；

④建议放化疗后42天内启动（中国共识）；

⑤术后R1/R2切除患者可考虑免疫巩固，R0切除pN0期无证据支持。

二、广泛期SCLC一线治疗

核心观点：

免疫联合化疗是广泛期SCLC（ES-SCLC）一线标准治疗。中国共识在此基础上增加了“免疫+抗血管+化疗”三药联合方案。

NCCN推荐：

NCCN指南将以下方案列为Category 1首选推荐[1]：

卡铂（AUC 5）+依托泊苷（100mg/m²）+阿替利珠单抗（1200mg），4周期诱导后阿替利珠单抗维持治疗。

卡铂/顺铂+依托泊苷+度伐利尤单抗，4周期诱导后度伐利尤单抗维持治疗。

中美差异互补：

《小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）》推荐的PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗方案与NCCN高度一致，涵盖阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿得贝利单抗、斯鲁利单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗[4]。上述6种药物均为标准的“免疫+化疗”方案。

除上述标准方案外，中国共识还基于ETER701研究结果，将“免疫+抗血管+化疗”三药联合方案列为另一治疗选择。该研究显示，贝莫苏拜单抗+安罗替尼+卡铂/依托泊苷方案的中位PFS为6.9个月（HR=0.32），中位OS为19.3个月（HR=0.61），较单纯化疗显著改善[4]。

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该方案用于ES-SCLC一线治疗[4]。NCCN指南目前未将该三药联合方案纳入常规推荐。

临床要点：

①标准免疫+化疗方案（PD-1/PD-L1+铂类+依托泊苷）是所有ES-SCLC患者的一线标准选择，中美一致；

②中国已获批的PD-1/PD-L1抑制剂：阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿得贝利单抗、斯鲁利单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗；

③三药联合方案（免疫+抗血管+化疗）是中国共识的额外推荐，适用于肿瘤负荷大、体能状态良好的患者，需注意联合用药的毒性管理；

④NCCN指南尚未纳入该三药联合方案。

三、复发SCLC：塔拉妥单抗成为新的标准治疗

核心观点：

靶向δ样配体3（DLL3）的双特异性T细胞衔接器（BiTE）——塔拉妥单抗，在复发SCLC中较标准化疗显著改善OS，成为二线及后线治疗的新标准。

NCCN推荐：

NCCN 指南将塔拉妥单抗列为SCLC二线及后线治疗的Category 1首选方案[1]。

用法：第1周期第1天1mg，第8天和第15天各10mg，后续周期每2周10mg[1-2]。

中美差异及互补：

1.塔拉妥单抗的疗效证据与颅内活性

DLL3在SCLC细胞表面高表达，阳性率85%-96%，在正常组织中表达极低，是理想的治疗靶点。塔拉妥单抗同时结合肿瘤细胞表面DLL3和T细胞表面CD3，不依赖主要组织相容性复合体（MHC）分子直接激活T细胞杀伤肿瘤[2]。

DeLLphi-304 III期研究纳入既往接受过一线铂类化疗后进展的ES-SCLC患者509例，塔拉妥单抗较标准化疗（拓扑替康、伊立替康、芦比替定）显著延长OS（13.6个月 vs 8.3个月，HR=0.60），客观缓解率（ORR）分别为35%和20%[1-2]。中国共识指出亚裔患者中塔拉妥单抗确认的ORR为46.3%，中位OS为19个月[2]。

脑转移亚组：DeLLphi-301研究显示基线存在脑转移的患者全身ORR为52%，中位OS为14.3个月；基线脑转移病灶≥10mm的患者颅内ORR达30%，颅内疾病控制率为94%[2]。DeLLphi-304研究脑转移亚组OS HR=0.45[1]。中国共识推荐塔拉妥单抗用于伴无症状或经治稳定脑转移的复发SCLC患者[2]。

2.细胞因子释放综合征（CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）管理

汇总473例患者数据，任意级别CRS发生率57%，≥3级1.9%，中位发生时间16小时；任意级别ICANS 4.7%，≥3级0.2%[1-2]。中国共识推荐第1周期分步剂量给药，第1天和第8天给药前1小时静脉给予地塞米松8mg预处理，第1周期第1天和第8天输注后住院监测24-48小时[2]。4级和复发性或持续性的3级CRS或ICANS需永久停药[2]。

临床要点：

①适用于含铂化疗经治后进展的ES-SCLC患者（二线及以上）；

②第1周期严格遵循分步剂量方案（1mg→10mg）；

③第1周期第1天和第8天需地塞米松8mg预处理；

④建议第1周期两次关键给药后住院监测24-48小时；

⑤CRS/ICANS多发生于首次给药后，早期识别和干预至关重要；

⑥伴无症状或经治稳定脑转移的患者可获益。

表1：塔拉妥单抗在复发SCLC中的关键临床研究数据

四、放疗策略：剂量与靶区理念的细节差异

核心观点：

根治性放疗是LS-SCLC综合治疗的基石。中美在放疗剂量上均认可加速超分割和常规分割方案，中国共识提供更多元化的剂量选择及更细致的靶区勾画原则。

NCCN推荐：

NCCN指南推荐加速超分割方案（45Gy/30次，每日两次）作为Category 1推荐，或常规分割方案（60-70Gy/30-35次，每日一次）[1]。放疗应与化疗同步，建议在第1或第2周期化疗时启动[1]。

中美差异及互补：

剂量与频次：基于CONVERT和CALGB 30610/RTOG 0538研究，45Gy/30次每日两次与66-70Gy常规分割的OS和毒性相似[1]。

中国共识基于国内多中心Ⅲ期研究（Yu J等发表于Lancet Respir Med），将大体肿瘤靶区（GTV）同步推量至54Gy（30次，每日两次）列为临床可选方案，该方案较标准45Gy方案可显著延长PFS和OS[3]。此外，45Gy/15次每日一次的大分割方案和60Gy/40次每日两次方案可作为潜在临床选择[3]。

靶区勾画：中国共识对此做了更细致分层——原发灶靶区基于化疗后残留肿瘤勾画；淋巴结靶区基于化疗前受累的淋巴结区域勾画[3]。这一策略旨在平衡局部控制率与正常组织损伤，同时尽量避免对未受累淋巴结的照射。

对于T1-2N0M0且不适合或拒绝手术的患者，NCCN推荐立体定向消融放疗（SABR）后序贯全身治疗[1]。中国共识同样推荐体部立体定向放射治疗（SBRT）联合化疗[3]。

临床要点：

①标准方案：45Gy/30次每日两次，或60-70Gy/30-35次每日一次；

②可选方案（中国共识）：GTV同步推量54Gy/30次每日两次；

③靶区勾画：原发灶按化疗后残留体积，淋巴结按化疗前受累区域（中国共识）；

④放疗应尽早与化疗同步（第1或第2周期）；

⑤T1-2N0M0不适合手术者可选SBRT+化疗。

表2：局限期SCLC胸部放疗方案对比