蒲公英年度合规重磅力作,继 2022 版、2023 版后推出全新 2024 版 FDA 警告信案例汇编

本书第一部分系统回顾 FDA 警告信近年整体态势;第二至七部分完整收录2024 年 FDA 发出的 34 封 cGMP 相关警告信。

编者为每封警告信精心增设小标题,提炼核心问题与关键特征,方便快速抓取要点。

温馨提示:因企业合规问题多样且存在共性,小标题仅作概括参考,不代表问题全貌。大风在刮大雪在下 (合唱团版)

这本《FDA警告信回顾与案例解读(2024版)》不是枯燥的法规罗列,而是一份为你“划重点”的年度避坑地图。

无论你是QA经理、生产负责人,还是法规事务专员等,这都是一本随时备查的“工具书”和年度复盘“精华帖”。用别人的教训,长自己的本事。

预售开启,3月8日发货。

#FDA警告信案例解读 #药品安全监管动态

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